异烟肼维B6片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:异烟肼维B6片
英文名称:Isoniazid and Vitamin B6 Tablets
汉语拼音:YiYanJingWeiB6Pian

【适应症】

1.异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
2.异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇氏病)、糖尿病尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性

【规格】

异烟肼0.1g;维生素B6 5mg

【批准文号】

国药准字H21023719

【生产企业】

企业名称:丹东医创药业有限责任公司
企业简称:丹东医创药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023715
异烟肼维B6片
异烟肼0.1g,维生素B65mg
片剂
辽宁康泰药业有限公司
化学药品
国产
2015-07-30
国药准字H11022182
异烟肼维B6片
异烟肼0.1g,维生素B65mg
片剂
北京赛科药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H36022050
异烟肼维B6片
异烟肼0.1g;维生素B65mg
片剂
江西红星药业有限公司
江西红星药业有限公司
化学药品
国产
2021-07-19
国药准字H13024376
异烟肼维B6片
异烟肼0.1g.VB6 5mg
片剂
河北天致药业有限公司
河北天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-25
国药准字H11022180
异烟肼维B6片
异烟肼0.1g,维生素B6 5mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
异烟肼维B6片
辽宁康泰药业有限公司
国药准字H21023715
100mg/65mg
片剂
中国
已过期
2015-07-30
异烟肼维B6片
华润赛科药业有限责任公司
国药准字H11022182
100mg/65mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
异烟肼维B6片
江西红星药业有限公司
国药准字H36022050
100mg/5mg
片剂
中国
在使用
2021-07-19
异烟肼维B6片
河北天致药业有限公司
国药准字H13024376
100mg/5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-25
异烟肼维B6片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022180
100mg/5mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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