戊四硝酯片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月03日

【药品名称】

通用名称： 戊四硝酯片
英文名称：Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
汉语拼音：Wusixiaozhi Pian

【成份】

本品的主要成份为；戊四硝酯
化学名称:四硝酸季戊四硝酯

分子式:C₅H₈N₄0₁₂
分子量:316.14

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

心绞痛的防治。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服，一次10-30mg(1-3片)，一日3-4次。

【不良反应】

(1)常见的有：由体位性低血压引起的眩晕、头晕，昏厥、面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊，口干则少见。
(2)逾量时的临床表现，按发生率的多少，依次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热、甚至抽搐。

【禁忌】

对本品过敏者、患严重低血压、血容量减少、严重贫血、心衰、青光眼和因脑出血或头部创伤而致颅内压增高的患者禁用。

【注意事项】

(1)有严重肝肾功能损害的患者慎用；
(2)用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压。
(3)如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使头部放低，吸氧并辅助呼吸。
(4)交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力，亦不知是否从人乳汁中排泌，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童患者用药的安全性和效果尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)与其它降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的降压作用。
(2)与枸橼酸西地那非(万艾可)合用加强有机硝酸盐的降压作用。
(3)本品为长效硝酸盐可降低硝酸甘油舌下用药的治疗作用。
(4)与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。

【药物过量】

过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸，循环衰竭导致死亡、晕厥，持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。
如发生本品严重毒性反应，应给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能，如发生高铁血红蛋白血症，应静脉注射亚甲蓝。

【药理毒理】

本品为血管扩张药，药理作用与硝酸甘油类似，但作用缓慢持久。硝酸甘油释放氧化氮(NO)，N0与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少，缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。

【药代动力学】

本品一般在服药后40分钟起作用，可维持4-6小时。

【贮藏】

密封，遮光，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

高密度聚乙烯药用塑料瓶包装，15片/瓶，50片/瓶，100片瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H11021021

【生产企业】

企业名称：北京益民药业有限公司
生产地址：北京市顺义区光明南街l4号(北京市顺义区拥军路北)
邮编：101300
电话：010—69442334
传真：010—69440455
网址：www.bjyimin.com.cn