斑蝥素乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月19日
修改日期：2016年05月09日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 斑蝥素乳膏
商品名称：尤斯洛
英文名称：Cantharidine Cream
汉语拼音：Banmaosu Rugao

【成份】

本品主要成份为斑蝥素。
化学名称：六氢-3a，7a-二甲基-4，7-氧撑异苯并呋喃-1，3-二酮，
化学结构式：

分子式：C₁₀H₁₂O₄
分子量：196.20

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。

【适应症】

用于治疗尖锐湿疣。

【规格】

4g：1mg

【用法用量】

本品在医师指导下使用。治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200～300cm²),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净，一日1次，连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

【不良反应】

用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂，可自愈，无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位，暂停涂药。
2.治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。
3.心肾功能不全者慎用。
4.不要在脐凹部及破损皮肤涂布，误入眼内应及时清洗干净。
5.如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚，2～3小时后可出现局部烧灼痛、发红，甚至发生水疱，疱破后出现糜烂面，2～3天自愈。因此，皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位，应细心涂布，以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。
6.若重复多疗程使用，应注意其对肾脏功能的影响。
7.尖锐湿疣有恶变的可能，用药时应注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量用药及涂布太厚，会加重不良反应。

【药理毒理】

1.药理
体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。
2.毒理
本品小鼠经皮肤给药LD₅₀约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用，但对破损皮肤有明显刺激性，可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。

【药代动力学】

本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏，易经皮肤吸收。动物试验结果表明，斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外；在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

PVC瓶装。1支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁新药转正标准第七册WS₁-(X-94)-95Z

【批准文号】

国药准字H46020507

【生产企业】

企业名称：海南回元堂药业有限公司
生产地址：海口国家高新技术产业开发区药谷三横路10号
邮政编码：570311
电话号码：0898-66818763、400-8888928
网    址：http://www.hnhyt.com