枸橼酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年05月21日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【药品名称】

通用名称: 枸橼酸
商品名称:司特立
英文名称:Calcium Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuangai Pian

【成份】

本品每片含主要成份枸橼酸0.5克(相当于0.1克),辅料为玉米淀粉硬脂、预胶化淀粉

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

0.5克(相当于0.1克)。

【用法用量】

口服。成人一次1~4片,一日3次。

【不良反应】

偶见便秘

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装。12片/板×4板/盒;12片/板×6板/盒;12片/板×8板/盒;12片/板×16板/盒;12片/板×18板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10940282

【生产企业】

企业名称:蓬莱诺康药业有限公司
生产地址:山东省蓬莱市创路118号
邮政编码:265607
电话号码:0535-5656259
传真号码:0535-5656259
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940280
枸橼酸钙片
0.5g(相当于钙0.1g)
片剂
万邦德制药集团有限公司
万邦德制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H10940282
枸橼酸钙片
0.5克(相当于钙0.1克)
片剂
蓬莱诺康药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-10
国药准字H22020498
枸橼酸钙片
0.5g
片剂
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-17
国药准字H10980261
枸橼酸钙片
0.5g(相当于钙0.1g)
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-11-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸钙片
万邦德制药集团有限公司
国药准字H10940280
500mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12
枸橼酸钙片
蓬莱诺康药业有限公司
国药准字H10940282
500mg
片剂
中国
在使用
2020-03-10
枸橼酸钙片
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
国药准字H22020498
500mg
片剂
中国
在使用
2020-03-17
枸橼酸钙片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H10980261
500mg
片剂
中国
在使用
2020-11-03

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药品中标情况

药品规格: 257
中标企业: 3
中标省份: 25
最低中标价0.28
规格:500mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:万邦德制药集团有限公司
最高中标价0
规格:750mg
时间:2024-03-29
省份:广西
企业名称:上海华源安徽锦辉制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸钙片
片剂
500mg
80
0.35
28.32
万邦德制药集团有限公司
贵州
2011-07-06
枸橼酸钙片
片剂
500mg
80
0.41
33.02
万邦德制药集团有限公司
广西
2011-02-17
枸橼酸钙片
片剂
500mg
48
0.42
20.398
蓬莱诺康药业有限公司
吉林省育华药业有限责任公司
云南
2011-06-30
枸橼酸钙片
片剂
500mg
80
0.34
27.24
万邦德制药集团有限公司
万邦德制药集团有限公司
宁夏
2017-03-16
枸橼酸钙片
片剂
500mg
80
0.31
25.1
万邦德制药集团有限公司
万邦德制药集团有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601403
枸橼酸钙片
吉林新星药业有限公司
补充申请
2006-08-08
2007-04-30
已发通知件吉林省 ET283489488CN
CYHB0502923
枸橼酸钙片
吉林新星药业有限公司
补充申请
2005-09-25
2006-04-25
已发件 吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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