氯化钾环戊噻嗪缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2009年10月27日

【药品名称】

通用名称： 氯化钾环戊噻嗪缓释片
英文名称：Potassium Chloride and Cyclopenthiazide Sustained Release Tablets
汉语拼音：Lühuajia Huanwusaiqin Huanshipian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每片含环戊噻嗪0.000125g、氯化钾0.45g。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症】

用于各种类型的水肿及高血压。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次2片，一日1-2次。或遵医嘱。

【不良反应】

1.服用环戊噻嗪偶发紫癜、光敏性皮炎、粒细胞减少、甲状腺机能亢进、胆汁郁积性肝炎、坏死性脉管炎和急性胰腺炎等
2.口服氯化钾偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激），腹痛、腹泻，甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。

【禁忌】

1.重症肝硬化、肝昏迷，肾功能不全者禁用。
2.高钾血症患者禁用。
3.对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品应吞服，不得咬碎。
2.服药后大便排出的白色物质为不能吸收的残存控释辅料。
3.肝功能减退、高脂血症、糖尿病、痛风患者慎用。
4.应密切随访血钾。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜使用。

【儿童用药】

慎用于黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。

【老年用药】

1.老年患者应用本药较易发生低血压、肾功能损害。
2.老年人肾脏清除K⁺能力下降，用药期间应严密监测血钾和尿量。

【药物相互作用】

1.与其它抗高血压药同用可增强疗效，减少不良反应。
2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。
3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。
4.肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症；此外，肝素可使胃肠道出血机会增多。
5.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B₁₂的吸收。
6.与保钾型利尿剂合用可致血钾骤升。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

环戊噻嗪为中效利尿药。可抑制肾小管髓升支皮质部和远曲小管对Na⁺和CL^-的重吸收，从而发挥利尿作用。本品还具有降压作用，用药早期由于利尿，降低血容量而降压，用药后期体内轻度失钠，小动脉壁细胞低钠，通过Na^+-Ca²⁺交换机制使细胞内Ca²⁺量减少，血管对缩血管物质的反应性降低，而致血管舒张，血压下降。长期服用环戊噻嗪可引起钾的丢失。复方中的氯化钾起到补充钾的作用。

【药代动力学】

环戊噻嗪口服吸收完全，利尿开始于用药后1-2小时，约12小时作用达到峰值，作用持续24-36小时。氯化钾口服后可迅速被胃肠吸收。钾90%从肾脏排泄，10%随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】

药用聚乙烯塑料瓶，12片/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-（HD-0147）-2002

【批准文号】

国药准字H21022756

【生产企业】

企业名称：沈阳格林制药有限公司
生产地址：沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号
邮政编码：110164
电话号码：024-88080065  88081113-8015
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