氯磺丙脲片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氯磺丙脲
英文名称:Chlorpropamide Tablets
汉语拼音:Lvhuangbingniao Pian

【成份】

主要成分为:氯磺丙脲,其化学名称为N-[(丙氨基)羰基]-4氯-苯磺酰胺。
分子式:C10H13ClN2O3S
分子量:276.74

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛 β细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
本品还可用于中枢性尿崩症。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服 常用量一次0.1-0.3g,一日一次。
开始在早餐前服0.1- 0.2g,以后每周增加50mg,一般剂量每日0.3g,最大剂量每日0.5g;分次服可减少胃肠反应,也可改善高血糖的控制。
对成人尿崩症,每日0.1-0.2g,一次服,每2-3日按需递增50mg,最大剂量0.5g。

【不良反应】

1 可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适;2 较少见的有皮疹;3 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
4 可引起水潴留、低血症。

【禁忌】

下列情况应禁用:1Ⅰ型糖尿病人;2Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况;3 肝、肾功能不全和心衰患者;4 磺胺药过敏者;5 白细胞减少的病人。

【注意事项】

1下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。
2用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并进行眼科检查等。
3 排泄较甲苯磺丁脲慢,不要在晚上、尤其不进食情况下服药,易发生低血糖,引起低血糖反应时间持久而严重,纠正低血糖后也要注意观察3-5日。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,孕妇不宜服用。
本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。
老人注意事项: 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降,用药量应减少,不宜用长效制剂。

【药物相互作用】

1 与酒精同服时,可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
2 与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高;小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。
3 氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松丙磺舒水杨酸盐、磺胺类与本品同时用,可加强降血糖作用。
4 肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英、噻嗪类利尿剂甲状腺素可增加血糖水平,与本类药同用时,可能需增加本类药的用量。
5 香豆素类抗凝剂与本类药同用时,最初彼此血浆浓度皆升高,但以后彼此血浆浓度皆减少,故需要调整两者的用量。

【药理作用】

本品为降血糖药。
1 刺激胰腺胰岛β细胞分泌胰岛素,先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能;2 通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和输出葡萄糖减少;3 也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用),因此,总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。
此外,本品还具有抗利尿作用,可降低游离水的清除,于部分性尿崩症患者,可加强残存的抗利尿激素作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

0.25g*24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H41020432

【生产企业】

企业名称:天方药业有限公司
企业简称:和信
  • 药品名称

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  • 包装

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61021406
氯磺丙脲片
0.1g
片剂
西安迪赛生物药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H22022386
氯磺丙脲片
0.1g
片剂
公主岭市红光制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H41020433
氯磺丙脲片
0.1g
片剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-08
国药准字H21020168
氯磺丙脲片
0.1g
片剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H41023039
氯磺丙脲片
0.25g
片剂
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯磺丙脲片
西安迪赛生物药业有限责任公司
国药准字H61021406
100mg
片剂
中国
在使用
2020-11-20
氯磺丙脲片
公主岭市红光制药厂
国药准字H22022386
100mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
氯磺丙脲片
天方药业有限公司
国药准字H41020433
100mg
片剂
中国
在使用
2019-11-08
氯磺丙脲片
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字H21020168
100mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
氯磺丙脲片
内蒙古海天制药有限公司
国药准字H15020282
100mg
片剂
中国
在使用
2020-04-12

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品