氯米帕明

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 氯米帕明
英文名称: Clomipramine
其他名称: 丙米嗪、Chlorimipramine、Clomipraminum

【适应症及用法用量】

治疗抑郁症与强迫性神经症。

剂型 规格
片剂、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注
用法用量详情: 口服:初始剂量一次25mg,一日2~3次,1~2周内缓慢增加至治疗量一日150~250mg,高量一日不超过300mg。静脉滴注:严重抑郁症及难治性抑郁症,开始剂量25~50mg,在1.5~3小时滴完,一日1次,缓慢增加至一日50~150mg,高量一日不超过200mg。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 小剂量开始,缓慢增加剂量,酌情减少剂量。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童酌情减量。

治疗恐怖性神经症。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一日75~150mg,分2~3次口服。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 小剂量开始,缓慢增加剂量,酌情减少剂量。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童酌情减量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸氯米帕明片【常州四药制药有限公司
2.说明书-盐酸氯米帕明片【湖南洞庭药业股份有限公司
3.说明书-盐酸氯米帕明片【上海上药信谊药厂有限公司
4.说明书-盐酸氯米帕明片【江苏恩华药业股份有限公司
5.说明书-盐酸氯米帕明片【天津药物研究院药业有限责任公司
6.说明书-盐酸氯米帕明注射液【湖南洞庭药业股份有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对三环类药物过敏者。
2.严重心脏病、新近发生心肌梗死的患者。
3.癫痫患者。
4.青光眼患者。
5.尿潴留患者。
6. 6岁以下儿童禁用本药片剂。
12岁以下儿童禁用本药注射液。
7.妊娠早期或晚期妇女禁用本药注射液。
【参考文献】
1.说明书-盐酸氯米帕明注射液(湖南洞庭药业股份有限公司)
2.说明书-盐酸氯米帕明片(上海上药信谊药厂有限公司)
3.说明书-盐酸氯米帕明片(北京诺华制药有限公司)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人应慎用本药 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-盐酸氯米帕明注射液(湖南洞庭药业股份有限公司)
2.说明书-盐酸氯米帕明片(上海上药信谊药厂有限公司)
3.说明书-盐酸氯米帕明片(北京诺华制药有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 6岁以下儿童禁用本药片剂,6岁以上儿童使用片剂时酌情减量 12岁以下儿童禁用本药注射液 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-盐酸氯米帕明注射液(湖南洞庭药业股份有限公司)
2.说明书-盐酸氯米帕明片(上海上药信谊药厂有限公司)
3.说明书-盐酸氯米帕明片(北京诺华制药有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药和其代谢物(去甲氯米帕明)可通过胎盘,可在脐带中检测到。
2.动物试验未观察到本药有致畸性及影响生育力,但观察到轻微胚胎/胎仔毒性。
3.妊娠期妇女使用本药直至分娩,新生儿在最初数小时或数日可出现戒断症状(如神经过敏、震颤、癫痫发作、呼吸困难、嗜睡、腹痛、易怒、低血压或高血压)。
4.有妊娠期妇女使用本药后新生儿出现QT间期延长的个案报道。
5.妊娠期暴露于三环类抗抑郁药的未观察到对学龄前和学龄儿童的认知功能、语言发育和性格有影响。
6.妊娠期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药(包括三环类药)可能增加先兆子痫的发生率。
【用药方案】
1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。用药后建议对血清药物水平进行监测,必要时调整剂量,胎儿也应进行详细的超声检查。此外,在临床病程允许的情况下,可在预产期前至少7周减少剂量甚至中断治疗,以免新生儿出现适应性紊乱。如用药至分娩,至少应对新生儿进行2日的戒断症状和适应性问题观察。
2.对备选的抗抑郁药反应稳定的女性在妊娠期不应改用其他药物,否则可能使病情恶化。妊娠期停用抗抑郁药治疗的女性以及患产后抑郁的风险较高的女性,分娩后应重新给药。
3.妊娠期若发作性睡病症状所引起的风险高于致畸或流产的风险,如猝倒发作导致经常性摔倒或严重嗜睡可能引发事故,推荐选用γ-羟丁酸氟西汀文拉法辛或本药治疗发作性睡病。
【参考文献】
1.说明书-盐酸氯米帕明片(北京诺华制药有限公司)
2.FDA-Clomipramine Hydrochloride Capsules(SpecGx LLC)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-J Affect Disord,1997
5.文献杂志-J Toxicol Clin Toxicol,1991
6.文献杂志-JAMA,1994
7.文献杂志-Pediatrics,2001
8.文献杂志-中华神经科杂志,2015
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄,可在乳儿血浆中检测到,但未观察到乳儿不良反应。
【用药方案】
因潜在的不良反应,厂家建议哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性决定停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-盐酸氯米帕明片(北京诺华制药有限公司)
2.FDA-Clomipramine Hydrochloride Capsules(SpecGx LLC)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-J Affect Disord,1997
5.文献杂志-J Toxicol Clin Toxicol,1991
6.文献杂志-JAMA,1994
7.文献杂志-Pediatrics,2001
8.文献杂志-中华神经科杂志,2015
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