盐酸氯米帕明注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月11日

【药品名称】

通用名称： 盐酸氯米帕明注射液
英文名称：Clomipramine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Lümipaming Zhusheye

【成份】

本品活性成份为盐酸氯米帕明。
化学名称：N，N-二甲基-10，11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₉H₂₃ClN₂·HCl
分子量：351.32
辅料名称：无水亚硫酸钠，焦亚硫酸钠，维生素C，氯化钠，注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗严重抑郁症及难治性抑郁症。

【规格】

2ml：25mg

【用法用量】

静脉滴注  开始用25～50mg稀释于250～500ml葡萄糖盐水中，在1.5～3小时滴完，一日1次，缓慢增加至一日50～150mg，高量一日不超过200mg。

【不良反应】

治疗初期可出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

【禁忌】

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

【注意事项】

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾病患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂14天后才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠头3个月及妊娠晚期禁用，因本品可能对胎儿产生不良作用，妊娠哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童禁用。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可至尖端扭转心律过速。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。
3.本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致阵发性高血压及心律失常。
4.本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。
5.本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。
6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。
7.本品与阿托品类合用，不良反应增加。

【药物过量】

中毒症状：首发症状一般是严重的抗胆碱能反应，中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等，心血管系统可出现心律失常、心动过缓，传导阻滞，充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。
处理：依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强，而发挥抗抑郁及抗焦虑作用，亦有镇静和抗胆碱能作用。

【药代动力学】

蛋白结合率96～97%，半衰期（t_1/2）为22～84小时，表观分布容积（V_d）7～20L/kg，在肝脏代谢，活性代谢物为去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。

【贮藏】

遮光，密闭。

【包装】

安瓿装，10支/盒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10910016

【生产企业】

企业名称：湖南洞庭药业股份有限公司
生产地址：湖南省常德市德山东沿路16号
邮政编码：415001
电话号码：（0736）7312168  7315683
传真号码：（0736）7313818
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