盐酸多塞平片
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗抑郁药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗抑郁药/ 非选择性单胺再吸收抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症】
-
用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。
【规格】
-
25mg(以多塞平计)
【用法用量】
-
口服 常用量:开始每次25mg(1片),一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100-250mg片(4-10片)。高量:一日不超过300mg(12片)。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
慎用。
【儿童用药】
-
慎用。
【老年患者用药】
-
从小剂量开始,视病情酌减用量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
中毒症状:可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。
处理:催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服吸收好,生物利用度为13~45%,半衰期(t1/2)为8~12小时,表观分布容积(Vd)9~33L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄,老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
100片/瓶,用棕色玻璃瓶或塑料瓶装。
【有效期】
-
二年。
【批准文号】
-
国药准字H32022317
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32025206
|
盐酸多塞平片
|
25mg
|
片剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
国药准字H32024489
|
盐酸多塞平片
|
25mg(按C19H21NO计)
|
片剂
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
国药准字H31020664
|
盐酸多塞平片
|
25mg (按多塞平计)
|
片剂
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-07
|
国药准字H32024147
|
盐酸多塞平片
|
25mg(按多塞平计)
|
片剂
|
国营张家港市制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
国药准字H37020217
|
盐酸多塞平片
|
25mg
|
片剂
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸多塞平片
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
国药准字H32025206
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
盐酸多塞平片
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
国药准字H32024489
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
盐酸多塞平片
|
上海青平药业有限公司
|
国药准字H31020664
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-07
|
盐酸多塞平片
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
国药准字H37020217
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
盐酸多塞平片
|
国营张家港市制药厂
|
国药准字H32024147
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:25mg
- 时间:2012-04-09
- 省份:陕西
- 企业名称:仁和堂药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml:25mg
- 时间:2024-01-29
- 省份:西藏
- 企业名称:苏州弘森药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸多塞平乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
11.52
|
11.52
|
湖北科益药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
盐酸多塞平片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
4
|
仁和堂药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-08-16
|
无 |
盐酸多塞平片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.05
|
5
|
上海青平药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-08-16
|
无 |
盐酸多塞平片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.05
|
5
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
盐酸多塞平片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.06
|
6.35
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHL1401874
|
盐酸多塞平片
|
沈阳福宁药业有限公司
|
新药
|
1.6
|
2015-01-07
|
2016-03-01
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1009588033319
|
查看 |
CXHL1100724
|
盐酸多塞平片
|
沈阳福宁药业有限公司
|
新药
|
3.4
|
2012-02-02
|
2016-01-22
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1016975363018
|
查看 |
CXHL1300440
|
盐酸多塞平片
|
合肥科大生物技术有限公司
|
新药
|
3.4
|
2013-06-03
|
2016-01-22
|
制证完毕-已发批件安徽省 1016975362618
|
查看 |
CXHL1401059
|
盐酸多塞平片
|
武汉爱民制药有限公司
|
新药
|
3.4
|
2014-09-03
|
2016-03-17
|
制证完毕-已发批件湖北省 1008482175919
|
查看 |
CXHL1300797
|
盐酸多塞平片
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
新药
|
3.4
|
2013-10-11
|
2016-01-13
|
制证完毕-已发批件江苏省 1016975309518
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20160496
|
空腹状态下单次口服国产盐酸多塞平片和原研药盐酸多塞平片在中国健康受试者中的生物利用度和生物等效性研究
|
盐酸多塞平片
|
适用于睡眠维持困难的失眠症
|
已完成
|
BE试验
|
沈阳福宁药业有限公司、沈阳华泰药物研究有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2019-08-09
|
CTR20191876
|
盐酸多塞平片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
盐酸多塞平片
|
用于治疗抑郁症;焦虑性神经症;酒精、药物或毒瘾的轻度戒断症状;与抑郁症或轻度戒断症状相关的不安、焦虑或失眠。
|
已完成
|
BE试验
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
上海市中医医院
|
2019-09-18
|
CTR20192165
|
盐酸多塞平片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期人体生物等效性研究
|
盐酸多塞平片
|
以睡眠维持困难为特征的失眠症
|
已完成
|
BE试验
|
武汉爱民制药有限公司
|
湖南省妇幼保健院
|
2019-11-04
|
CTR20230027
|
盐酸多塞平片治疗失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
|
盐酸多塞平片
|
治疗失眠症
|
已完成
|
其它
|
沈阳福宁药业有限公司、沈阳华泰药物研究有限公司
|
北京大学第六医院
|
2023-03-28
|
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