盐酸多塞平注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸多塞平注射液
英文名称:Doxepine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Duosaiping Zhusheye

【成份】

本品主要成分为盐酸多塞平,其化学名称为:N,N-二甲基-3-二苯并[b,e]-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺盐酸盐。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于治疗抑郁症

【规格】

1ml:25mg

【用法用量】

病情较重者肌内注射一次25~50mg,一日2次。

【不良反应】

治疗初期可能出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。
其它有皮疹、体位性低血压,偶见骨髓抑制或中毒性肝损害。
可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【禁忌】

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

【注意事项】

肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。
本品不得与单胺化酶抑制剂合用,应在停用单胺化酶抑制剂后14天,才能使用本品。
患者有转向躁狂倾向时应立即停药。
用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。

【药物相互作用】

1本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可至尖端扭转心律失常
2本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
3本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压心律失常
4本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
5本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
6本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
7本品

【药理作用】

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H32024334

【生产企业】

企业名称:苏州弘森药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32022154
盐酸多塞平注射液
1ml:25mg(以多塞平计)
注射剂
江苏朗欧药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H32024334
盐酸多塞平注射液
1ml:25mg(按C19H21NO计)
注射剂
苏州弘森药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H31022059
盐酸多塞平注射液
1ml:25mg
注射剂
上海第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸多塞平注射液
江苏朗欧药业有限公司
国药准字H32022154
1ml:25mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-31
盐酸多塞平注射液
苏州弘森药业股份有限公司
国药准字H32024334
1ml:25mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-02
盐酸多塞平注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022059
1ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 1208
中标企业: 12
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:25mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:仁和堂药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:25mg
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:苏州弘森药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸多塞平乳膏
软膏剂
10g
1
11.52
11.52
湖北科益药业股份有限公司
北京
2010-10-30
盐酸多塞平片
片剂
25mg
100
0.04
4
仁和堂药业有限公司
河北
2010-08-16
盐酸多塞平片
片剂
25mg
100
0.05
5
上海青平药业有限公司
河北
2010-08-16
盐酸多塞平片
片剂
25mg
100
0.05
5
上海上药信谊药厂有限公司
天津
2010-03-19
盐酸多塞平片
片剂
25mg
100
0.06
6.35
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸多塞平
沈阳福宁药业有限公司
沈阳福宁药业有限公司
未知
未知疾病
查看 查看
HRH1;HRH2;mAChR
盐酸多塞平
SO-101
希杰集团
神经系统
失眠
查看 查看
HRH1;HRH2;mAChR
BL-1834
神经系统
疼痛
查看 查看
HRH1;HRH2;mAChR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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