噻奈普汀片

【药品名称】

通用名称： 噻奈普汀片
商品名称：达体朗
英文名称：Tianeptine Tablets
汉语拼音：Sainaiputing Pian

【英文商品名】

TATINOL

【主要成分】

本品主要成份及其化学名称为:噻奈普汀(钠盐)12.5mg，7-[(3-氯-6,11-二氢-5,5-二氧-6-甲基二苯-[c,f]［1,2］噻唑平-11-基)氨基]庚酸钠盐

【结构式】

【分子式】

C₂₁H₂₄ClN₂NaO₄S

【分子量】

458.9

【性状】

白色包衣片

【适应症】

各种类型的抑郁症。

【规格】

12.5毫克/片

【用法用量】

-推荐剂量是每日三次:一次一片(含噻奈普汀12.5mg)，于三餐(早、中、晚)前口服。
-对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。
-对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

【不良反应】

罕见，一般并不严重:
-上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气；
-失眠，瞌睡，恶梦，虚弱；
-心动过速，期外收缩，心前区疼痛；
-眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红；
-呼吸不畅，喉部堵塞感；
-肌痛，背痛等。

【禁忌】

对本品或本品中任何成分过敏者；
未满15岁的儿童；
与MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用；
在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

【注意事项】

-带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。
-如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。
-需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。
-与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。
对驾车或操纵机器能力的影响
部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打瞌睡的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期
-在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。
-因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。
哺乳期
三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

详见［禁忌］

【老年患者用药】

详见［用法用量］

【药物相互作用】

-与非选择性MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用:存在发生心血管病发作或阵发性
高血压，高热，抽搐，死亡的危险。

【药物过量】

立即停药并密切监护病人。
-洗胃
-心肺，代谢和肾功能监测
-根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

【药理毒理】

药理作用
噻奈普汀是抗抑郁药，具有
-增强海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复。
-增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收的作用。
噻奈普汀在人体特点
-对心境紊乱有一定作用，作为抗抑郁药的分类，该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑郁药之间的一种。
-对躯体不适，特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适有明显作用。
-对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。
而且，噻奈普汀对下列方面无不良作用:
-睡眠和警觉；
-心血管系统；
-胆碱能系统(无抗胆碱能症状)；
-药物成瘾。
毒理学研究:
-急性、亚急性及长期毒性试验:生物学、肝功能、病理解剖学及组织学检查未见改变。
-生殖毒性及致畸胎试验:噻奈普汀对接受治疗的双亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。
-致突变试验:噻奈普汀没有致突变作用。

【药代动力学】

胃肠道吸收快速并完全。
分布迅速，与蛋白结合水平高有关(约94%)。
药物分子在肝脏通过β-氧化和N-脱甲基过程被广泛代谢。
噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短，为2.5小时，只有极少量原型通过肾脏排泄(8%)，其代谢产物主要通过肾脏排泄。
老年人:对长期服药的老年病人(年龄超过70岁)，进行药代动力学研究证实，清除半衰期增加1小时。
肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒病人即使当酒精中毒引起肝硬化时，药代动力学参数未见改变。
肾功能不全病人:研究证明清除半衰期增加1小时。

【贮藏】

低于30℃

【包装】

水泡眼 10，30片/盒

【有效期】

3年

【进口药品注册证编号】

【批准文号】

国药准字J20030013

【生产企业】

法国施维雅药厂
Les Laboratoires Servier
92200 Neuilly sur seine-France
Manufacturer:
Les Laboratoires Servier Industrie
45520 Gidy-France
代表处:
法国施维雅国际公司北京办事处
北京市朝阳区光华路七号北京汉威广场B801室
电话:(8610)65610341