盐酸氯米帕明片
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗抑郁药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗抑郁药/ 非选择性单胺再吸收抑制药
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【主要成分】
【结构式】
-
【分子式】
-
C19H23ClN2·HCl
【分子量】
-
351.32
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【适应症】
-
用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。
【规格】
-
25mg
【用法用量】
-
口服。治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2~3次,1~2周内缓慢增加至治疗量一日150~250mg,高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症,剂量为一日75~150mg,分2~3次口服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
-
6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童酌情减量。
【老年用药】
-
小剂量开始,缓慢增加剂量,酌情减少剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服吸收快而完全,生物利用度30~40%,蛋白结合率96~97%,半衰期(t1/2)为22~84小时,表观分布容积(Vd)7~20L/kg,在肝脏代谢,活性代谢物为去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【贮藏】
-
遮光,密封保存
【包装】
-
铝塑包装,24片/板,2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中国药典2005版
【批准文号】
-
国药准字H20073874
【生产企业】
-
企业名称:常州四药制药有限公司
地址:江苏省常州市南郊梅龙坝
电话:(0519)8816281
传真:(0519)8825678
邮编:213004
网址:http://www.czsiyao-pharm.com
药品名称
主要成分
结构式
分子式
分子量
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H12020277
|
盐酸氯米帕明片
|
10mg
|
片剂
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-27
|
国药准字H32022975
|
盐酸氯米帕明片
|
10mg
|
片剂
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
国药准字H10900027
|
盐酸氯米帕明片
|
25mg
|
片剂(薄膜衣)
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-10
|
国药准字H11022409
|
盐酸氯米帕明片
|
10mg
|
片剂
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-09
|
国药准字H32022974
|
盐酸氯米帕明片
|
25mg
|
片剂
|
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氯米帕明片
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
国药准字H12020277
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
盐酸氯米帕明片
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H32022975
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
盐酸氯米帕明片
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
国药准字H10900027
|
25mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-10
|
盐酸氯米帕明片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11022409
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-09
|
盐酸氯米帕明片
|
北京诺华制药有限公司
|
国药准字H10970080
|
25mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2015-06-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.24
- 规格:25mg
- 时间:2016-04-05
- 省份:广东
- 企业名称:江苏恩华药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:25mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氯米帕明片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.25
|
12
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
盐酸氯米帕明片
|
片剂
|
25mg
|
50
|
0.34
|
16.95
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
盐酸氯米帕明片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.25
|
11.8992
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
盐酸氯米帕明片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.25
|
11.904
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
盐酸氯米帕明片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.38
|
18
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0301879
|
盐酸氯米帕明片
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-07-07
|
2003-12-29
|
已发批件江苏省
|
查看 |
Y0305458
|
盐酸氯米帕明片
|
徐州恩华药业集团有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-03-05
|
已发批件江苏省
|
— |
CYHB1103550
|
盐酸氯米帕明片
|
北京诺华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-05-24
|
2011-10-11
|
制证完毕-已发批件北京市 EP604597925CS
|
查看 |
CYHB2102364
|
盐酸氯米帕明片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-17
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
CYHB2102365
|
盐酸氯米帕明片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-17
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
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