水杨酸氧化锌软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:水杨酸软膏
英文名称:Salicylic Acid Zinc Oxide Ointment
汉语拼音:Shuiyangsuan Yanghuaxin Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,每克含水杨酸各23.2毫克,硼酸15.5毫克,水杨酸甲酯(冬青油)9.3微升,辅料为:

【性状】

本品性状缺乏。

【适应症】


本品适用于手癣、足癣等皮肤真菌感染。

【规格】

10g

【用法用量】

外用。
将患处洗净后涂搽,并轻揉1-2分钟,一日1-2次。

【不良反应】


偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜长期、大面积使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前

【特殊人群用药】

儿童注意事项:尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。
老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】

1本品与抑制皮脂腺分泌的药物或含有剥脱角质的药物如过苯甲酰、间苯二酚以及维A酸等合用,可引起皮肤刺激。
2如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含水杨酸具有角质促成和止痒作用,并可抑制真菌生长;
为弱收敛剂,对皮肤有滋润、保护及干燥作用;
硼酸为弱防腐剂;
水杨酸甲酯具有消肿、止痛作用。

【贮藏】

密封,室温保存。

【包装规格】

10g/支。

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H42022515

【生产企业】


企业名称:武汉健民集团随州药业有限公司

企业简称:健民集团
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021757
水杨酸氧化锌软膏
复方
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H42022515
水杨酸氧化锌软膏
10g
软膏剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H42022376
水杨酸氧化锌软膏
复方
软膏剂
湖北科田药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸氧化锌软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021757
co
软膏剂
中国
在使用
2020-11-27
水杨酸氧化锌软膏
湖北科田药业有限公司
国药准字H42022376
co
软膏剂
中国
在使用
2020-06-29
水杨酸氧化锌软膏
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字H42022515
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格: 2
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价21.95
规格:10g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
水杨酸氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
21.95
21.95
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
江西
2016-07-07
水杨酸氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
21.95
21.95
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品