水杨酸苯佐卡因软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:水杨酸苯佐卡因软膏
英文名称:Salicylic Acid and Benzocaine Ointment
汉语拼音:ShuiYangSuanBenZuoKaYinRuanGao

【成份】

本品为复方制剂,每克含水杨酸50毫克,苯佐卡因50毫克。

【性状】

本品为淡黄色乳膏。

【适应症】


用于手、足皲裂及真菌引起的皮肤病

【规格】

每克含水杨酸50毫克,苯佐卡因50毫克

【用法用量】

外用。
涂患处,一日1~2次。
必要时可包扎,为防止复发,愈后可每隔2~4天涂药一次。

【不良反应】


偶见皮肤刺激如瘙痒感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

水杨酸苯佐卡因过敏者禁用

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.本品可经皮肤吸收,不宜长期使用,特别是年轻患者。
4.本品不宜大面积使用,以免吸收中毒。
5.不宜用于破溃皮肤及有炎症或感染的皮肤。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。
老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维生素A等,或含有酒精的制剂、药用化妆品等同用,会增加刺激或干燥等作用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中水杨酸有角质溶解作用,并具有抗真菌作用;
苯佐卡因为局部麻醉药,有止痛、止痒作用。

【贮藏】

密封,阴凉干燥处。

【包装规格】

10g/支/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H12021011

【生产企业】


企业名称:天津耀药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021011
水杨酸苯佐卡因软膏
每克含水杨酸50mg,苯佐卡因50mg
软膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-23
国药准字H42022801
水杨酸苯佐卡因软膏
复方
软膏剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H22024440
水杨酸苯佐卡因软膏
水杨酸5%,苯佐卡因5%
软膏剂
长春翔通药业有限公司
化学药品
国产
2010-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸苯佐卡因软膏
长春翔通药业有限公司
国药准字H22024440
5%/5%
软膏剂
中国
已过期
2010-08-12
水杨酸苯佐卡因软膏
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H42022801
co
软膏剂
中国
在使用
2020-05-19
水杨酸苯佐卡因软膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12021011
50mg/50mg
软膏剂
中国
在使用
2020-04-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品