法莫替丁口腔崩解片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130417
法莫替丁口腔崩解片
20mg
片剂(口崩片)
化学药品
进口
2013-06-17
H20080485
法莫替丁口腔崩解片
20mg
片剂
化学药品
进口
2008-09-01
H20130576
法莫替丁口腔崩解片
20mg
片剂
化学药品
进口
2013-08-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
法莫替丁口腔崩解片
安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
H20130417
20mg
片剂(口崩片)
中国
已过期
2013-06-17
法莫替丁口腔崩解片
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
H20080485
20mg
片剂
中国
已过期
2008-09-01
法莫替丁口腔崩解片
安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
H20130576
20mg
片剂
中国
已过期
2013-08-01

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药品中标情况

药品规格: 7856
中标企业: 99
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:20mg
时间:2011-11-17
省份:湖南
企业名称:湖南明瑞制药股份有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-11-14
省份:甘肃
企业名称:海南三叶制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
法莫替丁片
片剂
20mg
30
1.68
50.355
安斯泰来制药(中国)有限公司
安斯泰来制药(中国)有限公司
辽宁
2010-02-12
法莫替丁注射液
注射剂
2ml:20mg
1
1.79
1.79
康哲(湖南)制药有限公司
康哲(湖南)制药有限公司
辽宁
2010-02-12
法莫替丁注射液
注射剂
2ml:20mg
1
1.2
1.2
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
辽宁
2010-02-12
法莫替丁氯化钠注射液
注射剂
50ml:20mg/450mg
1
7
7
山东新华制药股份有限公司
山西
2010-02-11
法莫替丁片
片剂
20mg
24
0.08
1.97
湖南迪诺制药股份有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
法莫替丁
YM-1170
山之内制药株式会社
安斯泰来;Dong-A Socio公司;强生;默克
胃肠道系统;呼吸系统;肿瘤;感染
急性呼吸窘迫综合征;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);胃-食管反流病;胃肠道溃疡;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
HRH2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS0600031
法莫替丁口腔崩解片
Astellas Pharma Inc.
进口
3.1
2006-09-06
2008-09-24
制证完毕-已发批件 EX972204263CN
查看
CXHR0800120
法莫替丁口腔崩解片
广东人人康药业有限公司
复审
2009-02-06
2009-10-21
制证完毕-已发批件北京市 EA227064314CS
查看
X0303830
法莫替丁口腔崩解片
北京中西经纬释药技术有限公司
新药
5
2005-01-07
2005-04-29
已发批件北京市
查看
CXHL0700121
法莫替丁口腔崩解片
海南海灵制药厂有限公司
新药
5
2007-08-22
2008-11-05
制证完毕-已发批件海南省 EX946967421CN
查看
CXHS0500703
法莫替丁口腔崩解片
广东人人康药业有限公司
新药
5
2005-04-07
2008-11-12
制证完毕-已发批件北京市 EX946964354CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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