法莫替丁氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称： 法莫替丁氯化钠注射液
汉语拼音：Famotiding Luhuana Zhusheye
英文名称：Famotidine Sodium Chloride Injection

【主要成分】

法莫替丁

【化学名】

3-{{{2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基}甲基}硫代}-N-氨磺酰基丙脒

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:法莫替丁

分子式:C₈H₁₅N₇O₂S₃
分子量:337.45

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

治疗消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血、卓一艾氏综合症；预防侵袭性应激反应（各种大手术，如脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等）引起的上消化道出血。

【规格】

100ml：法莫替丁20mg：氯化钠0.9g。

【用法与用量】

缓慢静滴20mg，每日2次（间隔12小时），疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

【不良反应】

少有头痛、头晕、便泌和腹泻，发生率分别为4.7％、1.3％、1.2％和1.7％。偶见皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、氨基转移酶升高等；罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。

【禁忌症】

对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1．本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。
2．有肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能转移到母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。

【儿童用药】

对小儿用药的安全性尚未确立。

【老年患者用药】

本药主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。

【药物相互作用】

本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响其他药物的代谢。

【药理毒理】

本品为H₂受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品1～2个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品4周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。

【药代动力学】

（1）本品在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要自肾脏排泄，胆汁排泄量少，也可自乳汁中排出。在人体内代谢半衰期为3小时。
（2）本品不抑制肝药物代谢酶，因此不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。

【贮藏】

遮光密闭，在阴凉处保存。

【包装】

白色玻璃瓶。

【有效期】

暂定一年。

【批准文号】

国药准字H20020055

【生产单位】

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

【地址】

湖北省武汉市洪山区广八路17号

【邮政编码】

430072

【电话】

027-87881654

【传真】

027-87881319