法莫替丁散

药品说明书

【药品名称】

通用名称:法莫替丁
英文名称:Famotidine Powder
汉语拼音:Famotiding San

【成份】

【性状】

白色或类白色粉未。

【适应症】

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。

【规格】

1g(含法莫替丁20mg)

【用法用量】

口服。
成人一次1包,早晚各一次。

【不良反应】

少数患者可有口干、便秘腹泻、皮疹。
偶见轻度转氨酶增高。

【禁忌】

1 孕妇、哺乳期妇女禁用;2 严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师;2.对本品有过敏史者、严重肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女禁用;3.儿童使用本品应在医师指导下进行;4.肝肾功能不全者慎用;5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医;6.当药品性状发生改变时禁止使用;7.儿童必须在成人监护下使用;8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕及哺乳妇女禁用。
老人注意事项: 老年人应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

1 丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄,与本品同用时,应咨询医师;2 本品不宜与其他抗酸剂合用,如含氢化铝、的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度,降低其吸收和血药浓度;3 本品对茶碱华法林地西泮硝苯地平的药代动力学有轻度影响,同时使用时应咨询医师;4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对胃酸分泌有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

20mg*1包/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10970254

【生产企业】

企业名称:上海衡山药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970254
法莫替丁散
1g(含法莫替丁20mg)
散剂
上海衡山药业有限公司
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
法莫替丁散
上海衡山药业有限公司
国药准字H10970254
1g:20mg
散剂
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格: 7597
中标企业: 97
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:20mg
时间:2012-07-16
省份:江苏
企业名称:湖南明瑞制药股份有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-11-14
省份:甘肃
企业名称:海南三叶制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
法莫替丁注射液
注射剂
2ml:20mg
1
1.2
1.2
山东方明药业集团股份有限公司
陕西
2016-05-31
法莫替丁片
片剂
20mg
24
0.67
16
上海世康特制药有限公司
上海
2016-05-31
法莫替丁注射液
注射剂
2ml:20mg
1
2.38
2.38
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
广西
2016-05-05
注射用法莫替丁
注射剂
20mg
1
15.6
15.6
峨眉山通惠制药有限公司
峨眉山通惠制药有限公司
广西
2016-05-05
注射用法莫替丁
注射剂
20mg
1
1.89
1.89
海南通用同盟药业有限公司
海南通用同盟药业有限公司
广东
2016-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
法莫替丁
YM-1170
山之内制药株式会社
安斯泰来;Dong-A Socio公司;强生;默克
感染;胃肠道系统;呼吸系统;肿瘤
急性呼吸窘迫综合征;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);胃-食管反流病;胃肠道溃疡;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
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HRH2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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