法莫替丁胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
- 剂型: 胶囊剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 法莫替丁胶囊
英文名称:Famotidine Capsules
汉语拼音:Famotiding Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色或类白色粉末。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
-
20毫克
【用法用量】
-
口服。成人一次1粒,一日2次。24小时内不超过2粒。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.严重肾功能不全患者禁用。
【注意事项】
-
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,应咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.肝功能不全患者及小儿应慎用。
4.本品主要由肾脏排泄,肾功能不全的患者应慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品对胃酸分泌有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装;每瓶24粒。
铝塑包装(药用铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片):每板12粒,每盒2板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10960085
【生产企业】
-
企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司
生产地址:上海市青浦区赵重路217号
邮政编码:201703
电话号码:021-59754088
传真号码:021-59752786
网 址:www.sine-wx.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20023304
|
法莫替丁胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
吉林修正药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-19
|
国药准字H20023463
|
法莫替丁胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H20023398
|
法莫替丁胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-10
|
国药准字H20053266
|
法莫替丁胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-10
|
国药准字H10960085
|
法莫替丁胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
法莫替丁胶囊
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字H20023304
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-19
|
法莫替丁胶囊
|
湖北舒邦药业有限公司
|
国药准字H20023463
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
法莫替丁胶囊
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药准字H20023398
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-10
|
法莫替丁胶囊
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
国药准字H10960085
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-19
|
法莫替丁胶囊
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字H20050294
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:20mg
- 时间:2011-11-17
- 省份:湖南
- 企业名称:湖南明瑞制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20mg
- 时间:2022-11-14
- 省份:甘肃
- 企业名称:海南三叶制药厂有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
法莫替丁片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
1.68
|
50.355
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
法莫替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
1.79
|
1.79
|
康哲(湖南)制药有限公司
|
康哲(湖南)制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
法莫替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
1.2
|
1.2
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
法莫替丁氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:20mg/450mg
|
1
|
7
|
7
|
山东新华制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
法莫替丁片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.08
|
1.97
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0700994
|
法莫替丁胶囊
|
悦康药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-25
|
2010-03-04
|
制证完毕-已发批件北京市 EF002428450CS
|
查看 |
FX20020069
|
法莫替丁胶囊
|
汕头金石制药总厂
|
仿制
|
—
|
2002-03-07
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
CYHS0700490
|
法莫替丁胶囊
|
成都倍特药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-06
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件四川省 EF784187505CN
|
查看 |
CYHS0590126
|
法莫替丁胶囊
|
焦作平光制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-13
|
2006-08-31
|
制证完毕-已发批件河南省
|
查看 |
CYHB2301611
|
法莫替丁胶囊
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
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