法莫替丁分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月22日

【药品名称】

通用名称： 法莫替丁分散片
英文名称：Famotidine Dispersible Tablets
汉语拼音：Famotiding Fensan Pian

【成份】

本品主要成份为:法莫替丁。
化学名称:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基-4-噻唑基]甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。
化学结构式:

分子式:C₈H₁₅N₇0₂S₃
分子量:337.45

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，急性胃黏膜病变，返流性食管炎以及胃泌素瘤。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。一次20mg(1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。返流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度—过性转氨酶增高等。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、应排除胃癌后才能使用。
2、肝肾功能不全者慎用。
3、肾功能不全者应减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

婴幼儿慎用。

【老年用药】

无须调整剂量，肾功能不全者酌减。

【药物相互作用】

本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英钠、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为组胺H₂受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。

【药代动力学】

国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血药浓度达高峰，半衰期约3小时，生物利用度30～40％。口服法莫替丁40mg可维持有效血药浓度12h。文献报道，大鼠口服或静注¹⁴C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80％原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。

【贮藏】

遮光，密封(10～30℃)保存。

【包装】

塑料瓶包装，每瓶72片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH01742007

【批准文号】

国药准字H20070157

【生产企业】

企业名称：广州白云山光华制药股份有限公司
生产地址：广州市海珠区南石路1号
邮政编码：510285
电话号码：020-84352975(质量专线)
传真号码：020-84366680(办公室)
网    址：www.gzghyy.com