注射用福美坦

【药品名称】

通用名称：注射用福美坦

【成份】

主要成份：福美坦化学名称：4-羟基雄甾-4-烯-3，17-二酮分子式：C19H26O3分子量：302.41辅料：聚乙二醇6000，大豆卵磷脂，维生素E，氢氧化钠，注射用水。

【适应症】

用于治疗自然或人工绝经后妇女晚期乳腺癌。

【规格】

0.25g(以C19H26O3计)

【用法用量】

深部肌肉注射。
每次250mg，每2周1次。
在使用前用2ml生理盐水注射液注入干粉瓶中，轻轻振摇瓶子，使其分散，制备成微晶混悬液。
注射时应注意：(1)混悬液未达到室温之前不可注射。
(2)注射部位选择臀外上部，不可误入皮下脂肪(尤其是肥胖者);避免靠近或注射到坐骨神经引起疼痛和暂时性神经损伤。
如直接损害神经，理论上有严重或永久性损伤神经的危险。
(3)切勿注射到血管内，否则注射后会立即出现口苦、面色潮红、心动过速、呼吸困难或晕眩等发生。
(4)推注速度宜慢，注射后轻压局部，尤其是病人正在服用抗凝药者，以免发生局部血肿或出血。
(5)注射部位应交换，不能连续在同一部位注射，亦不应注射在硬结或炎症区。
(6)注射后1～2小时内不要静卧，应尽量保持活动。

【不良反应】

患者使用本品耐受性尚好，不良反应属轻中度均可恢复，中断治疗很少(约5%)。
主要表现在：1.局部不良反应：常见注射部位痒、痛、刺激感、烧灼感、无痛或痛性小块;偶见注射部位脓肿及无菌性炎症;罕见注射部位血肿。
2.全身不良反应：(1)皮肤及附属器官：偶见皮疹、瘙痒;罕见脱发、面部多毛症。
(2)神经系统：昏睡、罕见嗜睡、头痛、头昏、情绪不稳定。
(3)血管系统：罕见下肢水肿、血栓性静脉炎。
(4)内分泌系统：偶见面部潮红。
(5)泌尿生殖系统：罕见阴道点状出血或出血、阴道炎、盆腔痉挛性疼痛。
(6)胃肠道系统：偶见恶心;罕见呕吐、便秘。
(7)运动系统：罕见肌肉痉挛、关节疼痛。
(8)呼吸系统：罕见喉痛。
(9)其它：罕见因迷走神经反应而致昏厥，注射后立即发生头昏、过敏反应，如皮疹、恶心、头昏、胸痛、心动过速、疲乏等。

【禁忌】

1.对福美坦及辅料(聚乙二醇、大豆卵磷脂、VitE等)过敏者。
2.儿童及绝经前的妇女。

【注意事项】

1.本品不得与其它注射液混合使用。
2.避免儿童接触本品。
3.合并糖尿病者应监测血糖水平。
4.治疗过程中如肿瘤进一步长大，应停用本品。

【孕妇用药】

孕妇及哺乳妇女禁用本品。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

具有适应症者，无需调整剂量。

【药物相互作用】

至今未见本品与其它抗癌药联合应用的报导。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20083656

【生产企业】

企业名称：重庆莱美药业股份有限公司