环轮宁注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:环轮宁注射液

【成份】

本品主要成分为环轮宁,化学名称为:N,N,--二甲基 轮环藤宁二溴化物。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

麻醉期间控制性降压药。
如动脉导管未闭结扎术,脑膜瘤切除术的控制性降压,小儿麻醉期间控制性降压等。

【用法用量】

静脉注射。
0.1~0.2ml/kg。
静注后1~4分钟血压开始下降,2~5分钟降至均值,有效降压时间为8~20分钟,停药后约5分钟血压自行回升,8~20分钟恢复至原水平连续点滴时用0.05%~0.2%浓度的等渗液,开始时一般为30滴/分钟,逐渐加重100滴/分钟,最快为150滴/分钟。
根据降压情况调节用药量和速度。

【不良反应】

1.环轮宁可致患者心率稍快或稍慢,并使瞳孔略有扩大,在停药后4~6小时可恢复,一般不影响视力。
2.环轮宁具有一定的非去极化肌肉松弛作用,使用中会影响患者的呼吸。
3.有少数患者用药后,面部和静脉注射局部呈现潮红现象。

【禁忌】

重症肌无力患者禁用。

【注意事项】

1.环轮宁应在气管插管和进行呼吸管理的情况下应用,这是因为一方面降低血压的情况下需要保证充分的气体交换;另一方面,环轮宁具有一定的非去极化肌肉松弛作用,使用者会出现一定程度的呼吸肌麻痹现象,在无呼吸管理的情况下,应用是不安全的。
2.环轮宁的降压效果与剂量大小、麻醉深度及用药前的血压水平均存在某种程度的正比关系。
使用方法及剂量,宜根据需要降压的时间及手术的要求决定。
在患者循环功能良好的情况下,若需时间在15分钟左右的低血压,可应用单次给药的方法,其剂量最好以0.25mg/kg静脉注射,作为试验剂量,然后根据病人的反应决定其剂量,原则上单剂量注射以不超过0.5~1.0mg/kg。
若估计降压的时间在15分钟以上者,则用单剂量给药作降压诱导,然后以0.05%~0.2%的溶液连续静脉滴入以维持预定的降压水平,滴入的浓度和速度应根据患者的血压变化予以调整。
必要时还可补以单剂量给药。
当然,作为控制降压的措施本身就存在一定的危险性,所以应用时应严格掌握适应症,并且要慎重从事。
3.使用环轮宁后,若出现血压过低的情况,可静注麻黄素、阿拉明、多巴胺或50%葡萄糖升压。
4.使用环轮宁时,应保证患者在给药前及给药的过程中血容量均应正常,如有失血应予及时补足,否则会出现血压过低情况。

【药物相互作用】

1.环轮宁与氯化戊烯双季胺有协同作用。
2.新斯的明可加速本品呼吸抑制的恢复。
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【药理作用】

环轮宁的降压机制是通过对交感神经节的阻滞作用,促进内源性组胺释放,降低心输出量和总外周血管阻力减弱等作用使血压下降。
此外还有非去极化型肌松作用,这也有利于降压效应。

【贮藏】

密闭、避光保存。

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字H20043276

【生产企业】

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20043276
环轮宁注射液
2ml︰10mg
注射剂
云南生物谷药业股份有限公司
云南生物谷药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环轮宁注射液
云南生物谷药业股份有限公司
国药准字H20043276
2ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

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最低中选单价

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最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304948
环轮宁注射液
云南生物谷灯盏花药业有限公司
2004-03-01
已发批件云南省 ek789328258cn

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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