硝酸银软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月01日

【特殊标记】

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 硝酸软膏
商品名称:欣纳星
英文名称:Silver Nitrate Ointment
汉语拼音:Xiaosuanyin Ruan'gao

【成份】

本品主要成份为硝酸
化学名称:硝酸
分子式:AgNO3
分子量:169.89

【性状】

本品为淡黄色可流动的亲水性基质软膏,遇光颜色逐渐变为褐色。

【适应症】

本品主要用于防治烧伤创面的浅Ⅱ°感染。

【规格】

0.1%(50g:50mg、120g:120mg、500g:500mg、20g:20mg)。

【用法用量】

外用,均匀涂布于创面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超过500g。

【不良反应】

尚未见明显不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品不能涂于眼内。
2、换药前必须将创面上原有的药膏清除干净。
3、如出现局部红斑、充血、烧灼感、荨麻疹等过敏症状,应立即停止应用。
4、本品见光易析出,故应避光保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用
本品为消毒防腐药。具有杀菌、收敛和促进创面愈合的作用,作用强度与浓度和作用时间成正比。本品刺激性小,外用对人表皮细胞生长无影响。本品对淋病奈瑟菌特别敏感,对化脓性肺炎球菌、黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、感冒杆菌及沙眼衣原体具有较强的抗菌活性。
其作用机制是离子与蛋白质结合,抑制酶系统,破坏细胞核,使细菌蛋白质凝固而死亡。
毒理作用
急性毒性:家兔完整皮肤与坏损皮肤外用给予0.5%浓度本品(高剂量组,人用量的5倍)14天未见异常。
长期毒性:家兔皮肤连续给予0.5%浓度本品(高剂量组,人用量的5倍)45天,未见任何毒性反应。
局部用药毒性:对家兔完整皮肤以及破损皮肤均无刺激作用,对豚鼠皮肤未见过敏反应。

【药代动力学】

本品几乎不吸收入体循环。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

药用复合软膏管装,50g/支、20g/支
塑瓶装,500g/瓶、120g/瓶。

【有效期】

30个月

【执行标准】

WS1-(X-200)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10960281

【生产企业】

企业名称:南昌立健药业有限公司
生产地址:江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号
邮政编码:330032
电话号码:(0791)83851877
传真号码:(0791)83851469
网    址:Http://nclijian.cn
  • 说明书修订日期

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  • 药代动力学

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960281
硝酸银软膏
0.1%
软膏剂
南昌立健药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸银软膏
南昌立健药业有限公司
国药准字H10960281
0.1%
软膏剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格: 226
中标企业: 1
中标省份: 24
最低中标价8.99
规格:20g:200mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:南昌立健药业有限公司
最高中标价0
规格:
时间:2020-04-13
省份:山东
企业名称:南昌立健药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸银软膏
软膏剂
50g:50mg
1
34.16
34.16
南昌立健药业有限公司
南昌立健药业有限公司
辽宁
2010-12-16
硝酸银软膏
软膏剂
20g:200mg
1
13.96
13.958
南昌立健药业有限公司
南昌立健药业有限公司
云南
2010-12-22
硝酸银软膏
软膏剂
20g:20mg
1
98
98
南昌立健药业有限公司
南昌立健药业有限公司
西藏
2020-11-30
硝酸银软膏
软膏剂
60g:60mg
1
198
198
南昌立健药业有限公司
南昌立健药业有限公司
青海
2021-06-03
硝酸银软膏
软膏剂
50g:50mg
1
46.8
46.8
南昌立健药业有限公司
南昌立健药业有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品