硫软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 硫软膏
英文名称:Sulfur Ointment
汉语拼音:Liu Ruangao

【成份】

本品每克含主要成份升华硫0.1克,辅料为:黄凡士林、液状石蜡。

【性状】

本品为黄色软膏,有硫的特臭。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于疥疮、头癣、痤疮、脂溢性皮炎、洒渣鼻、单纯糠疹、慢性湿疹。

【规格】

10%

【用法用量】

外用,涂于洗净的患处,一日1~2次。用于疥疮,将药膏涂于颈部以下的全身皮肤,尤其是皮肤褶皱处,每晚1次,3天为一疗程,换洗衣服、洗澡。需要时停用3天,再重复第二个疗程。

【不良反应】

偶见皮肤刺激,瘙痒和烧灼感。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品浓度较高,对儿童刺激性大,使用时应咨询医师。
2.不得与其他外用药物并用。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不可与铜制品接触,防止变质。
2.本品与其他治疗痤疮药、脱屑药、清洁剂、维甲酸、以及其他含酒精的制剂并用,可增加对皮肤的刺激,使皮肤干燥。
3.不得与含汞(水银)制剂共用,否则易变质,且增加刺激性。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对疥虫、细菌、真菌有杀灭作用,并能除去油脂及软化表皮、溶解角质,其作用机制是硫磺与皮肤及组织分泌物接触后,生成硫化氢和连五硫酸等的结果。

【贮藏】

密闭,在30℃以下保存。

【包装】

药用软膏铝管,10克/支、15克/支、20克/支、30克/支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H34022474

【生产企业】

企业名称:福元药业股份有限公司
生产地址:宣城市经济技术开发区
邮政编码:242000
电话号码:0563-2613188
传真号码:0563-2613112
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 56
  • 国产上市企业数 56
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020217
硫软膏
10%
软膏剂
贵州康尔佳制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H34021137
硫软膏
10%
软膏剂
九华华源药业股份有限公司
九华华源药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-04-12
国药准字H53021164
硫软膏
10%
软膏剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H32024738
硫软膏
10%
软膏剂
南京长澳制药有限公司
南京长澳制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H44023930
硫软膏
10%
软膏剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫软膏
贵州康尔佳制药有限公司
国药准字H52020217
10%
软膏剂
中国
已过期
2002-09-13
硫软膏
九华华源药业股份有限公司
国药准字H34021137
10%
软膏剂
中国
在使用
2022-04-12
硫软膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53021164
10%
软膏剂
中国
在使用
2020-06-15
硫软膏
南京长澳制药有限公司
国药准字H32024738
10%
软膏剂
中国
在使用
2020-06-05
硫软膏
广东恒健制药有限公司
国药准字H44023930
10%
软膏剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格: 1109
中标企业: 18
中标省份: 31
最低中标价0.37
规格:10g
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:新乡华青药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:2g
时间:2022-11-02
省份:贵州
企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫软膏
软膏剂
10g
1
1.73
1.73
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
上海
2011-04-26
硫软膏
软膏剂
10g
1
0.6
0.6
遂成药业股份有限公司
广西
2011-02-17
硫软膏
软膏剂
25g
1
3.01
3.01
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
硫软膏
软膏剂
25g
1
3.45
3.45
上海小方制药股份有限公司
新疆
2012-05-04
硫软膏
软膏剂
15g
1
17.82
17.82
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
贵州
2019-12-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501396
硫软膏
上海运佳黄浦制药有限公司
2005-11-07
已发件 上海市
CYHS0603834
硫软膏
上海世康特制药有限公司
仿制
6
2006-09-27
2008-09-03
制证完毕-已发批件上海市 EX937016309CN
查看
CYHB2401431
硫软膏
吉林新万联医药有限公司
补充申请
2024-09-12
查看
CYHS0800708
硫软膏
吉林吉春制药有限公司
仿制
6
2008-12-08
2010-08-02
制证完毕-已发批件吉林省 EG658625678CS
查看
CYHB2302754
硫软膏
海南煦沃药业有限公司
补充申请
原6
2023-12-20
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品