硫酸粘菌素颗粒
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年3月7日
【药品名称】
-
通用名称: 硫酸粘菌素颗粒
商品名称:可利迈仙
英文名称:Colistin Sulfate Granules
汉语拼音:Liusuan Nianjunsu Keli
【成份】
【性状】
-
本品为均匀的干燥橙色颗粒。
【适应症】
【规格】
-
1g∶100万单位。
【用法用量】
-
可利迈仙
(硫酸粘菌素颗粒)儿童年龄 体重(千克) 每次剂量(以毫升计)
(每日3次)0~3个月 2.5~5.4 1.0 4~11个月 5.5~7.9 1.5 12~23个月 8.0~10.9 2.0 2~3岁 11~15.9 2.5 4~5 岁 16~21.9 4.0 6~8 岁 22~26.9 5.0 9~10 岁 27~31.9 7.5
口服。可利迈仙冲泡方式:加水4.5ml或至可利迈仙1g瓶上的刻度处(5ml),用力摇匀,置于凉爽干燥处,并于10日内服完。
【不良反应】
-
在正常剂量服用下,未见不良反应报告,因为本品在胃肠道内不被吸收。
【禁忌】
-
对粘菌素过敏者禁用。
【注意事项】
-
肾功能损害者慎用。尽管本品口服后不吸收,但如果本品用量高于推荐剂量或用于肾功能损害病人,也应考虑到副作用发生的可能性,在应用本品治疗前,要做肾功能检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇服用的安全性尚未确立。孕期应用本品需要权衡利弊及对胎儿的可能风险。
【儿童用药】
-
长期服用本品,可能导致非敏感菌特别是变形杆菌的过度生长。在服用本品治疗时,如果出现重复感染,应制定适宜的抗感染治疗方案。
【老年用药】
-
长期服用本品,可能导致非敏感菌特别是变形杆菌的过度生长。在服用本品治疗时,如果出现重复感染,应制定适宜的抗感染治疗方案。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
如果硫酸粘菌素用量高于推荐剂量,请立即与本地中毒控制中心或急诊医院联系。
【药理毒理】
-
可利迈仙为一窄谱抗菌素,主要对某些革兰氏阴性杆菌有效,然而在其狭窄的抗菌谱范围内,对其它抗生素产生抗药性的微生物引起的感染来说,本品有良好的效果,特别是对下列病原性微生物引起的感染十分有效:大肠杆菌,沙门氏杆菌,志贺杆菌,副大肠杆菌,布氏杆菌。
【药代动力学】
-
本品口服后在胃肠道几乎不吸收。
【贮藏】
-
25℃以下,密封,避光
【包装】
-
玻璃瓶,1g/瓶。
【有效期】
-
48个月。
【执行标准】
-
JX19990150
【进口药品注册证号】
-
H20020607
【生产企业】
-
泰国大西洋制药厂有限公司
曼谷素坤逸路2038号
电话:00662-3110111,3110104-9
传真:00662-3315697,3320907
国内联系:海南大西洋制药厂有限公司
海南省海口市龙昆南路龙泉大厦三楼
电话:0898-66750935,66750937,66782382,66782386
传真:0898-66750996
【其它内容】
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
进口药品注册证号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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硫酸粘菌素颗粒
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大西洋制药厂有限公司
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H20020607
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1g:1miu
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颗粒剂
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中国
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已过期
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2002-12-23
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硫酸粘菌素颗粒
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大西洋制药厂有限公司
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H20080276
|
1g:1miu
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
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2008-05-15
|
硫酸粘菌素颗粒
|
大西洋制药厂有限公司
|
H20130280
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1g:1miu
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颗粒剂
|
中国
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已过期
|
2013-04-11
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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