磺胺嘧啶银乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年02月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

本品为非无菌制剂

【药品名称】

通用名称: 磺胺嘧啶乳膏
英文名称:Sulfadiazine Silver Cream
汉语拼音:Huang'an Midingyin Rugao

【注册商标】

神火

【成份】

本品主要成份磺胺嘧啶。辅料为白凡士林甘油硬脂酸、十六十八醇、轻质液状石蜡、氢、单、双硬脂甘油酯、羟苯乙酯

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗小面积、轻度烧烫伤继发创面感染。

【规格】

1%

【用法用量】

局部外用,直接涂于创面,约为1.5毫米厚度。一日1次。

【不良反应】

1.可见局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛、血清病样反应等过敏反应。
2.由于本品局部外用可能有部分吸收,因此可能出现粒细胞和血小板减少、再生障碍性贫血、炎症、肝功能减退、恶心、呕吐和腹泻等。

【禁忌】

磺胺类药物及盐过敏者禁用。

【注意事项】

1.应遵医嘱使用。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.本品可能引起新生儿贫血和核黄疸,故新生儿不宜使用。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.肝肾功能减退者慎用。
7.不宜大面积使用,以免增加吸收中毒。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为磺胺类抗菌药,具有磺胺嘧啶和盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性,且具有收敛作用,可使创面干燥、结痂和早日愈合。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软管装。25克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015版二部

【批准文号】

国药准字H20057720

【生产企业】

企业名称:昆明华润圣火药业有限公司
China Resources Kunming Shenghuo Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:昆明经济技术开发区经华路2号
邮政编码:650217
质量电话:0871-67282788
销售电话:0871-67282666  67282663
传真号码:0871-67282620
网    址:www.999.com.cn
全国免费咨询热线:400-990-5218
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021476
磺胺嘧啶银乳膏
500g:5g
乳膏剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H20094208
磺胺嘧啶银乳膏
40g:0.4g
乳膏剂
新乡市华信药业有限公司
化学药品
国产
2019-06-27
国药准字H44020614
磺胺嘧啶银乳膏
500g:5g
乳膏剂
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-14
国药准字H41021844
磺胺嘧啶银乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H36021032
磺胺嘧啶银乳膏
500g:5g
乳膏剂
江西希尔康泰制药有限公司
江西希尔康泰制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磺胺嘧啶银乳膏
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021476
500g:5g
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-08
磺胺嘧啶银乳膏
新乡市华信药业有限公司
国药准字H20094208
40g:400mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-06-27
磺胺嘧啶银乳膏
广东恒健制药有限公司
国药准字H44020614
500g:5g
乳膏剂
中国
在使用
2024-05-14
磺胺嘧啶银乳膏
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41021844
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-06
磺胺嘧啶银乳膏
江西希尔康泰制药有限公司
国药准字H36021032
500g:5g
乳膏剂
中国
在使用
2022-06-09

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药品中标情况

药品规格: 1032
中标企业: 8
中标省份: 30
最低中标价7.95
规格:40g
时间:2017-03-07
省份:广东
企业名称:广东恒健制药有限公司
最高中标价0
规格:500g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:广东恒健制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磺胺嘧啶银乳膏
软膏剂
500g
1
145.26
145.26
昆明华润圣火药业有限公司
天津
2010-03-19
磺胺嘧啶银乳膏
软膏剂
20g
1
13.8
13.8
重庆科瑞制药(集团)有限公司
广西
2011-02-17
磺胺嘧啶银乳膏
软膏剂
20g
1
13.24
13.24
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
辽宁
2010-12-16
磺胺嘧啶银乳膏
软膏剂
20g
1
25.5
25.5
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
广西
2016-09-05
磺胺嘧啶银乳膏
软膏剂
40g
1
21
21
新乡市华信药业有限公司
新乡市华信药业有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
赛诺菲
田边三菱制药;施乐辉公司;雅培制药;华东医药股份有限公司
感染
感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0701140
磺胺嘧啶银乳膏
新乡市华信药业有限公司
仿制
6
2008-06-16
2010-01-07
制证完毕-已发批件河南省 ED612809499CS
查看
Y0411745
磺胺嘧啶银乳膏
昆明圣火制药有限责任公司
仿制
6
2004-10-18
2005-10-09
已发批件云南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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