米诺膦酸片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于米诺膦酸片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 骨病治疗药/ 影响骨结构与其矿物质化的药物/ 双磷酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米诺膦酸片
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
国药准字H20203736
|
1mg
|
片剂
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中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.73
- 规格：1mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1mg
- 时间：2021-08-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
6
|
59.98
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
云南
|
2022-03-26
|
无 |
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米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
16
|
160
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
宁夏
|
2022-01-14
|
查看 |
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
5.998
|
59.98
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
广西
|
2022-07-14
|
查看 |
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
5.998
|
59.98
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2022-08-05
|
查看 |
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
2.73
|
27.3
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1100165
|
米诺膦酸片
|
北京满格医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-08-02
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2014-12-11
|
制证完毕－已发批件北京市 1048587961011
|
查看 |
|
CXHL1301100
|
米诺膦酸片
|
永信药品工业（昆山）有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-03-06
|
2016-02-04
|
制证完毕－已发批件北京市 1008711328619
|
查看 |
|
CXHL1400234
|
米诺膦酸片
|
成都归合科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-04-25
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2016-02-29
|
制证完毕－已发批件四川省 1009588007219
|
查看 |
|
CXHL1000296
|
米诺膦酸片
|
天津市汉康医药生物技术有限公司
|
新药
|
3.1
|
2010-08-09
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2012-12-11
|
已发件 天津市 EW801092597CS
|
查看 |
|
CXHL1200500
|
米诺膦酸片
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2012-11-08
|
2015-10-29
|
制证完毕－已发批件江苏省 1048645230117
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170790
|
米诺膦酸片（50mg）人体生物等效性研究（空腹）
|
米诺膦酸片
|
骨质疏松
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主动暂停
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BE试验
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山东新时代药业有限公司
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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2017-07-19
|
|
CTR20131018
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米诺膦酸片治疗绝经后女性骨质疏松症II期临床试验-------(随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心设计)
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米诺膦酸片
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绝经后女性骨质疏松症
|
已完成
|
Ⅱ期
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南京华威医药科技开发有限公司
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中南大学湘雅医院
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2016-09-30
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CTR20220091
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米诺膦酸片人体生物等效性试验
|
米诺膦酸片
|
骨质疏松症
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已完成
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BE试验
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江苏笃诚医药科技有限公司
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辽宁中医药大学附属医院
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2022-01-17
|
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CTR20180989
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单次和多次给药研究米诺膦酸片人体药代动力学
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米诺膦酸片
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绝经后妇女骨质疏松
|
进行中
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Ⅰ期
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江苏笃诚医药科技有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2018-07-13
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CTR20170985
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开放、随机、单次给药、三周期部分重复交叉试验设计，评价空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验
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米诺膦酸片
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骨质疏松
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已完成
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Ⅰ期
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安徽省新星药物开发有限责任公司
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上海中医药大学附属曙光医院
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2017-09-14
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