米诺膦酸片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 骨病治疗药/ 影响骨结构与其矿物质化的药物/ 双磷酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米诺膦酸片
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
国药准字H20203736
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.73
- 规格：1mg
- 时间：2023-12-26
- 省份：辽宁
- 企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1mg
- 时间：2021-08-25
- 省份：广西
- 企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
35
|
350
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
广西
|
2021-08-25
|
无 |
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
35
|
350
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
16
|
160
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
甘肃
|
2021-09-28
|
无 |
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
6
|
59.98
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江西
|
2022-03-31
|
无 |
|
米诺膦酸片
|
片剂
|
1mg
|
10
|
5.998
|
59.98
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
河北
|
2022-04-21
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1100165
|
米诺膦酸片
|
北京满格医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-08-02
|
2014-12-11
|
制证完毕－已发批件北京市 1048587961011
|
查看 |
|
CXHL1301100
|
米诺膦酸片
|
永信药品工业（昆山）有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-03-06
|
2016-02-04
|
制证完毕－已发批件北京市 1008711328619
|
查看 |
|
CXHL1400234
|
米诺膦酸片
|
成都归合科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-04-25
|
2016-02-29
|
制证完毕－已发批件四川省 1009588007219
|
查看 |
|
CXHL1200500
|
米诺膦酸片
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2012-11-08
|
2015-10-29
|
制证完毕－已发批件江苏省 1048645230117
|
查看 |
|
CXHL1200696
|
米诺膦酸片
|
陕西步长制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2012-12-07
|
2015-11-05
|
制证完毕－已发批件陕西省 1048645225817
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170985
|
开放、随机、单次给药、三周期部分重复交叉试验设计，评价空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验
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米诺膦酸片
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骨质疏松
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已完成
|
Ⅰ期
|
安徽省新星药物开发有限责任公司
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上海中医药大学附属曙光医院
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2017-09-14
|
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CTR20150542
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以碳酸钙D3咀嚼片为基础用药，评价米诺膦酸片治疗绝经后妇女骨质疏松的有效性和安全性的多中心临床试验
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米诺膦酸片
|
用于治疗骨质疏松症
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进行中
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Ⅲ期
|
山东创新药物研发有限公司
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北京大学第一医院
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2015-08-07
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CTR20131018
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米诺膦酸片治疗绝经后女性骨质疏松症II期临床试验-------(随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心设计)
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米诺膦酸片
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绝经后女性骨质疏松症
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已完成
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Ⅱ期
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南京华威医药科技开发有限公司
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中南大学湘雅医院
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2016-09-30
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CTR20190573
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米诺膦酸片空腹开放、随机、单次给药、三周期、三序列、半重复交叉试验
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米诺膦酸片
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用于骨质疏松症的治疗
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进行中
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其它
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辅仁药业集团有限公司、河南辅仁医药科技开发有限公司
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湖州市中心医院
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2019-03-28
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CTR20171286
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米诺膦酸片健康人体药代动力学研究 -------（单中心、随机、开放、交叉 ）
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米诺膦酸片
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骨质疏松症
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进行中
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Ⅰ期
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南京华威医药科技开发有限公司
|
青岛大学附属医院
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2017-11-07
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