胺碘酮的作用与功效_胺碘酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 胺碘酮; 英文名称: Amiodarone; 其他名称: 安律酮、胺碘达隆、威力调心灵、乙胺碘呋酮、乙碘酮、Amiodar、Amiodaronum、Ancoron、Angiodarona、Angoron、Atlansil、Cordarex、Cordarone X、Leurquin、Miodaron、Ritmocardyl、Rythmarone、Sedacoron、Trangorex

【适应症及用法用量】

房性心律失常(心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。结性心律失常。室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。伴W-P-W综合征的心律失常。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、胶囊：负荷量：一日600mg，连续应用8-10日；维持量：宜使用最低有效剂量，根据个体反应，可一日100-400mg，本药的的延长治疗作用，可隔日200mg或一日100mg。胶囊：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持，部分病人可减至0.2g，每周5天或更小剂量维持；治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。

当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：-房性心律失常伴快速室性心律；-W-P-W综合征的心动过速；-严重的室性心律失常；-体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 1，注射液：第一个24小时的剂量可根据患者进行个体化给药，但初始滴注速度不得超过30mg/min。通常第一个24小时内给予本药1000mg，且可按以下方式给药：负荷滴注先快：头10分钟给药150mg(15mg/min)。3ml可达龙注射液(150mg)于100ml葡萄糖溶液(浓度＝1.5mg/ml)中。滴注10分钟。后慢：随后6h给药360mg(1mg/min)。18ml可达龙注射液(900mg)于500ml葡萄糖溶液(浓度＝1.8mg/ml)中。维持滴注剩余18h给药540mg(0.5mg/min)。将滴注速度减至0.5mg/min第一个24小时后，之后每24小时给药720mg(滴速为0.5mg/min，滴注液浓度为1-6mg/ml)，可连用2-3周。若发生心室颤动或血流动力学不稳定的室性心动过速，可追加150mg(滴注液浓度为1.5mg/ml)，持续滴注10分钟。可增加维持滴注速率以抑制心律失常。初始静脉注射给药剂量为300mg(或5mg/kg)，稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg(或2.5mg/kg)。2，注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：静脉滴注：负荷剂量通常剂量为5毫克/公斤体重，加入250毫升5%葡萄糖溶液中，维持剂量为10～20毫克/公斤体重/24小时，（通常为600～800毫克/24小时，注意可增至1200毫克/24小时）加入250毫升葡萄糖维持数日。静脉注射：剂量为5毫克/公斤体重，任何情况注射时间不得短于3分钟，根据药物特性，浓度应低于600毫升/升，只可用5%葡萄糖，输注液不得与其他药物混合。

适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 负荷量按体重3mg/kg，然后以1-1.5mg/min维持，6小时后减至0.5-1mg/min，一日总量1200mg。以后逐渐减量，静脉滴注胺碘酮最好不超过3-4天。

【注意事项】: 本药可使老年病人心率明显减慢。应在心电监护下使用。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸胺碘酮片【赛诺菲(杭州)制药有限公司】; 2.说明书-盐酸胺碘酮分散片【广东世信药业有限公司】; 3.说明书-盐酸胺碘酮片【上海上药信谊药厂有限公司】; 4.说明书-盐酸胺碘酮片【北京嘉林药业股份有限公司】; 5.说明书-盐酸胺碘酮片【福州海王福药制药有限公司】; 6.说明书-盐酸胺碘酮胶囊【哈药集团制药六厂】; 7.说明书-盐酸胺碘酮胶囊【常州四药制药有限公司】; 8.说明书-盐酸胺碘酮胶囊【上海信谊万象药业股份有限公司】; 9.说明书-盐酸胺碘酮注射液【SanofiWinthropIndustrie】; 10.说明书-盐酸胺碘酮注射液【山东方明药业集团股份有限公司】; 11.说明书-盐酸胺碘酮注射液【Sanofi Winthrop Industrie】; 12.说明书-盐酸胺碘酮注射液【珠海润都制药股份有限公司】; 13.说明书-注射用盐酸胺碘酮【浙江尖峰药业有限公司】; 14.说明书-注射用盐酸胺碘酮【黑龙江迪龙制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或碘过敏者。; 2.未安置人工起搏器的窦性心动过缓、窦房传导阻滞患者。; 3.未安置人工起搏器的窦房结疾病患者(存在窦性停搏的风险)。; 4.未安置人工起搏器的高度房室传导阻滞患者。; 5.未安置永久人工起搏器的双分支或三分支传导阻滞患者。; 6.心动过缓引起晕厥者。; 7.严重低血压患者。; 8.循环衰竭患者。; 9.甲状腺功能异常者。; 10.多种原因引起的弥漫性肺间质纤维化患者。; 11.心源性休克者(国外资料)。; 12.低血压、严重呼吸衰竭、心肌病、心力衰竭(可能导致病情恶化)患者禁止静脉注射本药。; 13.妊娠期妇女。; 14.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸胺碘酮(浙江尖峰药业有限公司); 2.说明书-盐酸胺碘酮分散片(广东世信药业有限公司); 3.说明书-盐酸胺碘酮注射液(Sanofi Aventis France); 4.说明书-盐酸胺碘酮注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 5.说明书-盐酸胺碘酮片(宁波大红鹰药业股份有限公司); 6.说明书-盐酸胺碘酮胶囊(常州四药制药有限公司); 7.FDA-Amiodarone HCl Injection(Baxter Healthcare Corporation); 8.FDA-Amiodarone HCl Tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc.); 9.Lexicomp-Amiodarone; 10.文献资料-Arch Intern Med,2002; 11.文献资料-J Foot Ankle Surg,2009; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人用药可致心率明显减慢，故应在心电监护下使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸胺碘酮(浙江尖峰药业有限公司); 2.说明书-盐酸胺碘酮分散片(广东世信药业有限公司); 3.说明书-盐酸胺碘酮注射液(Sanofi Aventis France); 4.说明书-盐酸胺碘酮注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 5.说明书-盐酸胺碘酮片(宁波大红鹰药业股份有限公司); 6.说明书-盐酸胺碘酮胶囊(常州四药制药有限公司); 7.FDA-Amiodarone HCl Injection(Baxter Healthcare Corporation); 8.FDA-Amiodarone HCl Tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc.); 9.Lexicomp-Amiodarone; 10.文献资料-Arch Intern Med,2002; 11.文献资料-J Foot Ankle Surg,2009; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，故不推荐儿童用药。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸胺碘酮(浙江尖峰药业有限公司); 2.说明书-盐酸胺碘酮分散片(广东世信药业有限公司); 3.说明书-盐酸胺碘酮注射液(Sanofi Aventis France); 4.说明书-盐酸胺碘酮注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 5.说明书-盐酸胺碘酮片(宁波大红鹰药业股份有限公司); 6.说明书-盐酸胺碘酮胶囊(常州四药制药有限公司); 7.FDA-Amiodarone HCl Injection(Baxter Healthcare Corporation); 8.FDA-Amiodarone HCl Tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc.); 9.Lexicomp-Amiodarone; 10.文献资料-Arch Intern Med,2002; 11.文献资料-J Foot Ankle Surg,2009; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药及其主要代谢物去乙基胺碘酮均可通过胎盘(10%-50%)。; 2.动物试验未表明本药有致畸性。但观察到生育力降低，以及流产、颅骨和指/趾骨骨化不全、胎仔体重降低、再吸收增加、窝产仔数减少、母体体重增长减慢和摄食减少等不良事件。; 3.在临床情况下，目前尚无足够的数据表明在妊娠早期使用本药有潜在的致畸作用。有报道，妊娠期妇女使用本药可能引起胎儿生长迟缓、早产、新生儿心脏毒性(心动过缓、QT间期延长和周期性室性期外收缩)、甲状腺功能减退(伴或不伴甲状腺肿)、高甲状腺素血症、与甲状腺功能无关的神经发育异常(包括言语迟缓、书写和计算困难、运动发育迟缓和共济失调)、跳动性眼球震颤。; 4.在临床前研究中，未见本药对啮齿类动物的妊娠持续时间或分娩有影响。尚不明确临产和分娩时使用本药是否有即时或延迟的不良反应。; 5.睾丸中本药和去乙基胺碘酮的浓度极高。有报道，男性患者长期使用本药治疗，促卵泡激素和促黄体激素水平可能升高，提示睾丸功能异常。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药，除非确定其利大于弊。中华医学会心血管病学分会等认为妊娠期应限制使用本药，在对其他药物无效或危及生命的心律失常中方可使用。用药时需监测胎儿及新生儿心电图以及新生儿甲状腺功能。新生儿碘过量时建议使用左甲状腺素治疗。; 2.停药后计划妊娠的妇女，应考虑本药及去乙基胺碘酮具有较长的半衰期。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸胺碘酮注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 2.说明书-盐酸胺碘酮注射液(珠海经济特区民彤制药厂); 3.FDA-Amiodarone HCl Injection(Baxter Healthcare Corporation); 4.FDA-Amiodarone HCl Tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc.); 5.Lexicomp-Amiodarone; 6.文献杂志-Am Heart J,1989; 7.文献杂志-Am Heart J,1991; 8.文献杂志-Am J Cardiol,1983; 9.文献杂志-Am J Cardiol,1994; 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995; 11.文献杂志-Am J Perinatol,2001; 12.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1992; 13.文献杂志-G Ital Cardiol,1982; 14.文献杂志-Lancet,1983; 15.文献杂志-Pediatrics,2001; 16.文献杂志-中华医学会心血管病学分会,中国生物医学工程学会心脏起搏与心电生理分会,中华心血管病杂志,编辑委员会等.室上性快速心律失常治疗指南.2005-01; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L5

【用药解析】: 本药、去乙基胺碘酮及碘可随人类乳汁排泄，且母乳中的药物浓度高于母体血药浓度(厂家报道的相对婴儿剂量为母体体重校正剂量的3.5%-45%)，可能导致乳儿甲状腺功能减退。因本药半衰期较长，母亲停药后数周仍可能在母乳中检测到本药及其代谢物。

【用药方案】: 哺乳期妇女禁用本药。哺乳期妇女如需使用Ⅲ类抗心律失常药，可选用索他洛尔。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸胺碘酮注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 2.说明书-盐酸胺碘酮注射液(珠海经济特区民彤制药厂); 3.FDA-Amiodarone HCl Injection(Baxter Healthcare Corporation); 4.FDA-Amiodarone HCl Tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc.); 5.Lexicomp-Amiodarone; 6.文献杂志-Am Heart J,1989; 7.文献杂志-Am Heart J,1991; 8.文献杂志-Am J Cardiol,1983; 9.文献杂志-Am J Cardiol,1994; 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995; 11.文献杂志-Am J Perinatol,2001; 12.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1992; 13.文献杂志-G Ital Cardiol,1982; 14.文献杂志-Lancet,1983; 15.文献杂志-Pediatrics,2001; 16.文献杂志-中华医学会心血管病学分会,中国生物医学工程学会心脏起搏与心电生理分会,中华心血管病杂志,编辑委员会等.室上性快速心律失常治疗指南.2005-01; 点击展开全部文献