艾司奥美拉唑

药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 艾司奥美拉唑; 英文名称: Esomeprazole; 其他名称: 埃索美拉唑、埃索他拉唑、莱美舒、左旋奥美拉唑、Nexium Control

【适应症及用法用量】

反流性食管炎的治疗。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：静脉注射或静脉滴注，反流性食管炎患者应使用40mg，每日1次；对于反流疾病的症状治疗应使用20mg，每日1次。通常应短期用药(不超过7天)，一旦可能，就应转为口服治疗。片剂、胶囊：口服或通过胃管给药，40mg/次，，每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，本药的剂量不应超过20mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本药的经验有限，治疗时应慎重。; 人群: 老人

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 老年患者无需调整剂量。

已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 口服或者胃管给药，20mg/次，每日一次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，本药的剂量不应超过20mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本药的经验有限，治疗时应慎重。; 人群: 老人

给药途径: 管饲给药

用法用量详情: 老年患者无需调整剂量。

胃食管反流病(GERD)的症状控制。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：应使用20mg，每日1次。通常应短期用药(不超过7天)，一旦可能，就应转为口服治疗。片剂、胶囊：口服或胃管给药，没有食管炎的患者，20mg/次，每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需治疗，对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，本药的剂量不应超过20mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本药的经验有限，治疗时应慎重。; 人群: 老人

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、管饲给药

用法用量详情: 老年患者无需调整剂量。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合。预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 口服或通过胃管给药，艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，本药的剂量不应超过20mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本药的经验有限，治疗时应慎重。; 人群: 老人

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 老年患者无需调整剂量。

与使用NSAID(非甾体抗炎药)治疗相关的胃溃疡治疗。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 口服或通过胃管给药，一次20mg，一日1次，连用4-8周。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，本药的剂量不应超过20mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本药的经验有限，治疗时应慎重。; 人群: 老人

给药途径: 口服、管饲给药

用法用量详情: 老年患者无需调整剂量。

用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级Ⅱc-Ⅲ)。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 每次40mg，每12小时一次，用药5天。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，本药的剂量不应超过20mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本药的经验有限，治疗时应慎重。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 老年患者使用本药，需根据肝功能情况调整剂量。

用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 应给予患者80mg艾司奥美拉唑稀释在100ml的0.9%氯化钠溶液中静脉注射，持续时间30分钟，然后调配相同比例溶液持续静脉滴注8mg/h 71.5小时。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 伴有轻至中度肝损害(Child-Pugh A和B级)，最大持续滴注速度不超过6mg/h；伴有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)最大持续滴注速度不超过4mg/h。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本药的经验有限，治疗时应慎重。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 老年患者使用本药，需根据肝功能情况调整剂量。

【注意事项】: 注射用药：配制溶液的静脉注射时间应至少在3分钟以上。滴注用药：配制溶液的静脉滴注时间应在30分钟内。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【福安药业集团湖北人民制药有限公司】; 2.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【AstraZenecaAB】; 3.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【苏州特瑞药业有限公司】; 4.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【宜昌东阳光长江药业股份有限公司】; 5.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【齐鲁制药有限公司】; 6.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【信泰制药(苏州)有限公司】; 7.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【山东罗欣药业集团股份有限公司】; 8.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【上海汇伦江苏药业有限公司】; 9.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【朗天药业(湖北)有限公司】; 10.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【西安利君制药有限责任公司】; 11.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠【正大天晴药业集团股份有限公司】; 12.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片【江西山香药业有限公司】; 13.说明书-埃索美拉唑镁肠溶片【AstraZenecaAB】; 14.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片【阿斯利康制药有限公司】; 15.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊【广东东阳光药业有限公司】; 16.说明书-艾司奥美拉唑肠溶胶囊【重庆莱美药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射液	40mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
内镜术后复发性消化道出血的预防	超适应症、超给药剂量、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 内镜术后复发性消化道出血的预防; 胃镜检查后立即给予负荷剂量80mg静脉注射，持续30min以上，续以8mg/h静脉注射，维持3天。

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅠ	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或其他苯并咪唑类化合物过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(上海汇伦江苏药业有限公司); 2.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(瑞阳制药有限公司); 3.说明书-艾司奥美拉唑肠溶胶囊(重庆莱美药业股份有限公司); 4.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片(江西山香药业有限公司); 5.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片(阿斯利康制药有限公司); 6.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(广东东阳光药业有限公司); 7.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 8.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 9.FDA-Esomeprazole Sodium for Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 10.Lexicomp-Esomeprazole; 11.文献资料-2016 Dec,352(6):582-592; 12.文献资料-2018 Jun,110(6):352-357; 13.文献资料-2019 May,98(20):e15701; 14.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2011; 15.文献资料-Am J Gastroenterol,2005; 16.文献资料-Am J Gastroenterol,2006; 17.文献资料-Am J Gastroenterol,2016; 18.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2000; 19.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2006; 20.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2010; 21.文献资料-Arch Intern Med,2011; 22.文献资料-Chest,1993; 23.文献资料-Chest,2002; 24.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2017; 25.文献资料-Drug Safety,2001; 26.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 27.文献资料-Eur Respir J,1997; 28.文献资料-Gastroenterology,1990; 29.文献资料-Gastroenterology,2000; 30.文献资料-Gastroenterology,2008; 31.文献资料-Gastroenterology,2011; 32.文献资料-Gut,2014; 33.文献资料-Immunol Allergy Clin North Am,2005; 34.文献资料-JAMA Neurol,2016; 35.文献资料-N Engl J Med,2009; 36.文献资料-Randomized-controlled trial of esomeprazole in functional dyspepsia patients with epigastric pain or burning: does a 1-week trial of acid suppression predict symptom response? Aliment Pharmacol Ther,2007; 37.文献资料-中华儿科杂志,2015; 38.文献资料-中华全科医师杂志,2019; 39.文献资料-中华医学杂志,2019; 40.文献资料-中华医学杂志,2020(19):1443-1458.; 41.文献资料-中华消化内镜杂志,2015; 42.文献资料-中华消化杂志,.2015; 43.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 44.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 45.文献资料-中华胰腺病杂志,.2015; 46.文献资料-中国实用儿科杂志,2019; 47.文献资料-中国实用外科杂志,.2015; 48.文献资料-中国癌症杂志,2018; 49.文献资料-临床肝胆病杂志,.2016; 50.文献资料-国际呼吸杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(上海汇伦江苏药业有限公司); 2.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(瑞阳制药有限公司); 3.说明书-艾司奥美拉唑肠溶胶囊(重庆莱美药业股份有限公司); 4.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片(江西山香药业有限公司); 5.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片(阿斯利康制药有限公司); 6.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(广东东阳光药业有限公司); 7.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 8.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 9.FDA-Esomeprazole Sodium for Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 10.Lexicomp-Esomeprazole; 11.文献资料-2016 Dec,352(6):582-592; 12.文献资料-2018 Jun,110(6):352-357; 13.文献资料-2019 May,98(20):e15701; 14.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2011; 15.文献资料-Am J Gastroenterol,2005; 16.文献资料-Am J Gastroenterol,2006; 17.文献资料-Am J Gastroenterol,2016; 18.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2000; 19.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2006; 20.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2010; 21.文献资料-Arch Intern Med,2011; 22.文献资料-Chest,1993; 23.文献资料-Chest,2002; 24.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2017; 25.文献资料-Drug Safety,2001; 26.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 27.文献资料-Eur Respir J,1997; 28.文献资料-Gastroenterology,1990; 29.文献资料-Gastroenterology,2000; 30.文献资料-Gastroenterology,2008; 31.文献资料-Gastroenterology,2011; 32.文献资料-Gut,2014; 33.文献资料-Immunol Allergy Clin North Am,2005; 34.文献资料-JAMA Neurol,2016; 35.文献资料-N Engl J Med,2009; 36.文献资料-Randomized-controlled trial of esomeprazole in functional dyspepsia patients with epigastric pain or burning: does a 1-week trial of acid suppression predict symptom response? Aliment Pharmacol Ther,2007; 37.文献资料-中华儿科杂志,2015; 38.文献资料-中华全科医师杂志,2019; 39.文献资料-中华医学杂志,2019; 40.文献资料-中华医学杂志,2020(19):1443-1458; 41.文献资料-中华消化内镜杂志,2015; 42.文献资料-中华消化杂志,; 43.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 44.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 45.文献资料-中华胰腺病杂志,; 46.文献资料-中国实用儿科杂志,2019; 47.文献资料-中国实用外科杂志,; 48.文献资料-中国癌症杂志,2018; 49.文献资料-临床肝胆病杂志,; 50.文献资料-国际呼吸杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料提示儿童不应使用本药国外的儿童剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(上海汇伦江苏药业有限公司); 2.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(瑞阳制药有限公司); 3.说明书-艾司奥美拉唑肠溶胶囊(重庆莱美药业股份有限公司); 4.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片(江西山香药业有限公司); 5.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶片(阿斯利康制药有限公司); 6.说明书-艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(广东东阳光药业有限公司); 7.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 8.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 9.FDA-Esomeprazole Sodium for Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 10.Lexicomp-Esomeprazole; 11.文献资料-2016 Dec,352(6):582-592; 12.文献资料-2018 Jun,110(6):352-357; 13.文献资料-2019 May,98(20):e15701; 14.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2011; 15.文献资料-Am J Gastroenterol,2005; 16.文献资料-Am J Gastroenterol,2006; 17.文献资料-Am J Gastroenterol,2016; 18.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2000; 19.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2006; 20.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2010; 21.文献资料-Arch Intern Med,2011; 22.文献资料-Chest,1993; 23.文献资料-Chest,2002; 24.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2017; 25.文献资料-Drug Safety,2001; 26.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 27.文献资料-Eur Respir J,1997; 28.文献资料-Gastroenterology,1990; 29.文献资料-Gastroenterology,2000; 30.文献资料-Gastroenterology,2008; 31.文献资料-Gastroenterology,2011; 32.文献资料-Gut,2014; 33.文献资料-Immunol Allergy Clin North Am,2005; 34.文献资料-JAMA Neurol,2016; 35.文献资料-N Engl J Med,2009; 36.文献资料-Randomized-controlled trial of esomeprazole in functional dyspepsia patients with epigastric pain or burning: does a 1-week trial of acid suppression predict symptom response? Aliment Pharmacol Ther,2007; 37.文献资料-中华儿科杂志,2015; 38.文献资料-中华全科医师杂志,2019; 39.文献资料-中华医学杂志,2019; 40.文献资料-中华医学杂志,2020(19):1443-1458; 41.文献资料-中华消化内镜杂志,2015; 42.文献资料-中华消化杂志,; 43.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 44.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 45.文献资料-中华胰腺病杂志,; 46.文献资料-中国实用儿科杂志,2019; 47.文献资料-中国实用外科杂志,; 48.文献资料-中国癌症杂志,2018; 49.文献资料-临床肝胆病杂志,; 50.文献资料-国际呼吸杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物生殖研究中未见致畸性和生育力损害，但观察到幼仔存活率降低、体重和体重增量减少、股骨骨骺发育不良、股骨长度缩短、骨皮质的宽度和厚度减少、胫骨生长板厚度减少、轻度骨髓细胞减少、断奶后神经行为或一般发育迟缓。; 3.妊娠期使用质子泵抑制药(PPIs)通常不增加先天畸形、自然流产和早产的风险，但是否增加尿道下裂的风险尚存在争议。; 4.宫内暴露于胃酸抑制药可能增加儿童时期哮喘的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应谨慎。; 2.妊娠期胃食管反流病或其他消化性溃疡在改变生活方式和饮食无效后，首选抗酸药或硫糖铝治疗，还可以使用H₂受体拮抗药(首选雷尼替丁)和PPIs(首选奥美拉唑)。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(苏州特瑞药业有限公司); 2.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 3.文献杂志-Am J Gastroenterol,2009; 4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 5.文献杂志-Breastfeed Med,2020; 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 7.文献杂志-N Engl J Med,2010; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随人类乳汁排泄，有婴儿通过乳汁暴露于本药后发育正常、未发生药物相关不良反应的个案报道。

【用药方案】: 1.国内厂家建议哺乳期妇女不应使用本药。; 2.若需使用本药，在用药5-7.5小时后排空乳房弃掉乳汁再进行哺乳，可限制乳儿的药物暴露量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾司奥美拉唑钠(苏州特瑞药业有限公司); 2.FDA-Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 3.文献杂志-Am J Gastroenterol,2009; 4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 5.文献杂志-Breastfeed Med,2020; 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 7.文献杂志-N Engl J Med,2010; 点击展开全部文献