输血用复方枸橼酸钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：

【药品名称】

通用名称： 输血用复方枸橼酸钠注射液
英文名称：Compound  Sodium Citrate Injection for Transfusion
汉语拼音：Shuxueyong FufangJuyuansuanna Zhusheye

【曾用名】

CPD

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每1000ml含枸橼酸钠（C₆H₅Na₃O₇·2H₂O）26.3g、枸橼酸（C₆H₈O₇·H₂O）3.27g、无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）23.20g、磷酸二氢钠（NaH₂PO₄·H₂O）2.22g混合制成的灭菌水溶液。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用作输血、储血抗凝。

【规格】

（1）28ml（2）42ml（3）56ml

【用法用量】

本品28ml，可采集全血200ml，保存血液21天。
本品42ml，可采集全血300ml，保存血液21天。
本品56ml，可采集全血400ml，保存血液21天。

【不良反应】

当输血速度太快或输血量太大(1000ml以上)时，受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻、手足抽搐，甚至出血倾向、血压下降，心室颤动或停搏。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为无色或几乎无色的澄明液体，经湿热灭菌，无菌、无热原、一次性使用，用后销毁。
2．肝、肾功能障碍者、持久休克者，因对枸橼酸代谢减慢而中毒，故应慎用。
3．成人枸橼酸钠中毒剂量为15g，相当于4000～5000ml枸橼酸钠抗凝血，如缓慢输入，人体可及时将其破坏由肾脏排出。
4.发现泄漏、长霉、浑浊变质现象禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

新生儿酶系统发育不全，不能充分代谢枸橼酸钠，即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象，应特别注意。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大量输入含枸椽酸钠血液(超过4000ml)时，可能出现出血倾向。其原因可能系本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致。

【药理毒理】

钙为凝血过程中必需物质，可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ)，凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸椽酸根离子与血中钙离子可生成难解离的可溶性络合物枸椽酸钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中游离的钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而起到抗凝血作用。
葡萄糖为血细胞提供能力来源，有利于红细胞保存。
枸橼酸钠防止葡萄糖在灭菌过程中焦化，并调节溶液pH。
磷酸二氢钠为缓冲剂，防止红细胞在保存过程中聚集，同时为红细胞代谢提供磷酸根，可以减缓2,3,-DPG下降速度。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料血袋

【有效期】

24个月

【执行标准】

药品标准WS-10001-（HD-1515）-2004

【批准文号】

国药准字H22026723（规格为28ml）
国药准字H20056336（规格为42ml）
国药准字H22026724（规格为56ml）

【生产企业】

企业名称：长春泰尔茂医用器具有限公司
生产地址：中国·长春高兴技术产业开发区火炬路216号
邮政编码：130012
联系电话：0431-85100381、85100380、85179784、85179725
传真号码：0431-85190118