输血用2号抗凝液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:输血用2号抗凝液
英文名称:No 2 Anticoagulant Injection for Transfusion
汉语拼音:Shuxueyong 2 Hao Kangningye

【成份】

本品为枸橼酸(C6H5Na5O7·2H2O)、枸橼酸(C6HeO7·H2O)、磷酸二氢(NaH2PO42H2O)、葡萄糖(C6H12O6)与腺嘌呤(C5H5N5)的灭菌水溶液。

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】

抗凝血药。
用于保存400ml全血和浓缩红细胞以及分离血中有关成份。

【规格】

28ml

【用法用量】

1 把靠近针头的采血管打一个环形松结,注意管路不能扭结,以保存采血管畅通。
从采血针上取下护针套管,在消毒后的皮肤上作静脉穿刺术;2 将乳胶管上的红色卡子放松,使血液由重力作用流入采血袋;3 在采血过程中,采血过程中,采血袋的位置要低于献血员手臂的高度,要经常摆动采血袋,使血过液在袋内往复流动并与抗凝剂充分混合。
在任何情况下都不可挤压采血袋,避免袋内空气进入献血员的静脉;4 在采血管与血袋连接处的第一个连续号后面卡上一个卡子,从献血员臂上取出采血针,将采血管上的环形结拉紧;5 在上述卡子后面打一个紧结。
如果需要,可在采血管上适当位置继续打结,这样两结间可提供足够的带有相同号码的血样管段,以备合血或其它化验用。

【注意事项】

如果包装内的采血袋有任何渗漏现象,应停止使用。

【药理作用】

本品为输血、储血的抗凝剂。
为凝血过程中必需物质,可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ),凝血酶和纤维蛋白的形成,以及激活血小板释放凝血因子反应等。
本品的枸椽酸根离子与血中离子生成难解离的可溶性络合物枸椽酸,此络合物易溶于水但不易解离,使血中离子减少,凝血过程受到抑制,从而阻止血液凝固。

【贮藏】

在凉暗干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H20023186

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20033059
输血用2号抗凝液
50ml
水溶液
长春生物制品研究所
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H20033061
输血用2号抗凝添加液
100ml
水溶液
长春生物制品研究所
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H20044352
输血用2号抗凝液(输血用抗凝液)
56ml
注射剂
广州华南医疗用品有限公司
化学药品
国产
2004-07-20
国药准字H20033060
输血用2号抗凝添加液
50ml
水溶液
长春生物制品研究所
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H20067092
输血用2号抗凝液
28ml
注射剂
上海输血技术有限公司
上海输血技术有限公司
化学药品
国产
2024-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
输血用2号抗凝液
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字H20033059
50ml
水溶液
中国
已过期
2003-01-29
输血用2号抗凝添加液
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字H20033061
100ml
水溶液
中国
已过期
2003-01-29
输血用2号抗凝液(输血用抗凝液)
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
国药准字H20044352
56ml
注射剂
中国
已过期
2004-07-20
输血用2号抗凝添加液
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字H20033060
50ml
水溶液
中国
已过期
2003-01-29
输血用2号抗凝液
上海输血技术有限公司
国药准字H20067092
28ml
注射剂
中国
在使用
2024-05-11

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603592
输血用2号抗凝液(输血用抗凝液)
南京赛尔金生物医学有限公司
仿制
6
2006-06-16
2008-06-27
制证完毕-已发批件江苏省 EF000149863CN
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CYHB0503107
输血用2号抗凝液
上海输血技术有限公司
补充申请
2006-01-09
2006-08-04
已发批件上海市
查看
CYHB2202170
输血用2号抗凝液
山东威高输血技术装备有限公司
补充申请
2022-11-22
查看
CYHB2202171
输血用2号抗凝液
山东威高输血技术装备有限公司
补充申请
2022-11-22
查看
FX20020112
输血用2号抗凝添加液
长春生物制品研究所
仿制
2002-04-01
2003-01-29
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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