酮康唑的作用与功效_酮康唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 酮康唑; 英文名称: Ketoconazole; 其他名称: 安龙康、采乐、敬宇、康特、可那露、可宁(酮康唑)、里秦量、里素芬、里素劳、霉康灵、尼唑啦、全福可那露、酮哌噁咪唑、显克欣(酮康唑)、Cetonax、Extina、Fungarest、Fungoral、Ketoconazolum、Ketoderm、Nizcreme、Nizoral、Nizovul、Xolegel

【适应症及用法用量】

用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。

剂型	规格
乳膏剂、洗剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 乳膏剂：局部外用，取本药适量涂于患处。一日2～3次。为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2～4周，手足癣应连续使用4～6周。洗剂：花斑糠疹(俗称花斑癣，汗斑)，每日1次，持续1-3天。

用于治疗和控制头皮屑及其相关的脱屑、鳞屑和瘙痒。用于脂溢性皮炎。

剂型	规格
洗剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 每周2次，连用2～4周；将本品适量涂于皮肤或已润湿的头发上,搓揉3～5分钟后，用水洗净。

用于治疗阴道念珠菌病。

剂型	规格
阴道栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次，一次0.4g。连续3天为一疗程。

系统真菌感染，如系统性念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病和芽生菌病。由皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）甲的感染（皮肤癣病、甲癣、念珠菌性甲周炎、花斑癣、干性糠疹、马拉色菌毛囊炎、慢性皮肤粘膜念珠菌病等）。当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不宜外用治疗时，可用本药治疗。胃肠道酵母菌感染。局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 皮肤、胃肠道及深部感染：一次0.2g，一日1次。必要时，可增至一次0.4g，一日1次，或一次0.2g，一日2次。阴道念珠菌病：一次0.4g，一日1次。疗程：（1）阴道念珠菌病：连续5天；（2）由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；（3）花斑癣：10天；（1）由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-3周；（4）毛发感染：1-2个月；（5）指（趾）甲感染：6-12个月，同时取决于指（趾）甲的生长速度，且需要等病甲完全长出；（6）系统性念珠菌病：1-2个月；（7）副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病：适宜疗程为3-6个月。一般而言，使用本药的疗程应在症状消失且真菌学检查转阴后持续至少1周。或遵医嘱。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：2岁以上儿童每日3.3～6.6mg/kg，顿服或分2次服。片剂：体重15-30公斤的儿童，一次0.1g，一日1次，或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童，同成人量。

用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病或药物引起的）而易发生机会性真菌感染的患者。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一日0.4g。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 体重大于15公斤：一次0.1g至0.2g（每公斤体重4-8mg），一日1次。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-酮康唑乳膏【上海宝龙药业有限公司】; 2.说明书-酮康唑乳膏【海南海神同洲制药有限公司】; 3.说明书-酮康唑乳膏【海南三叶制药厂有限公司】; 4.说明书-酮康唑乳膏【南京长澳制药有限公司】; 5.说明书-酮康唑乳膏【西安杨森制药有限公司】; 6.说明书-酮康唑洗剂【南京白敬宇制药有限责任公司】; 7.说明书-酮康唑洗剂【西安杨森制药有限公司】; 8.说明书-酮康唑洗剂【西安杨森制药有限公司】; 9.说明书-酮康唑栓【浙江莎普爱思药业股份有限公司】; 10.说明书-酮康唑胶囊【湖北纽兰药业有限公司】; 11.说明书-酮康唑胶囊【南京白敬宇制药有限责任公司】; 12.说明书-酮康唑胶囊【武汉中联集团四药药业有限公司】; 13.说明书-酮康唑片【永信药品工业（昆山）有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或其他咪唑类药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-酮康唑乳膏(西安杨森制药有限公司); 2.说明书-酮康唑栓(浙江莎普爱思药业股份有限公司); 3.说明书-酮康唑洗剂(西安杨森制药有限公司); 4.文献资料-中华医学杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-酮康唑乳膏(西安杨森制药有限公司); 2.说明书-酮康唑栓(浙江莎普爱思药业股份有限公司); 3.说明书-酮康唑洗剂(西安杨森制药有限公司); 4.文献资料-中华医学杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对12岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-酮康唑乳膏(西安杨森制药有限公司); 2.说明书-酮康唑栓(浙江莎普爱思药业股份有限公司); 3.说明书-酮康唑洗剂(西安杨森制药有限公司); 4.文献资料-中华医学杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药是否可通过胎盘屏障尚不明确。; 2.动物试验中，口饲给予本药观察到生育力降低、致畸性(并趾、少趾、波浪形肋骨、腭裂等)、胎仔重吸收和死产数增加、胎仔死亡、母体毒性、孕期延长、难产。; 3.未发现妊娠早期暴露于本药增加先天畸形的风险，有限的资料也未发现妊娠晚期使用本药与不良事件有关。然而，因本药有抗雄激素作用，故器官形成期暴露于本药可能影响性器官分化。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药局部制剂应权衡利弊。因存在肝毒性，口服制剂在国内已撤市。; 2.妊娠期妇女不能使用口服药治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，推荐采用局部7日低剂量唑类治疗方案，如咪康唑栓剂或克霉唑阴道片。; 3.妊娠期库欣综合征首选手术治疗，应在妊娠晚期之前尽早进行手术。不能进行手术者，可使用美替拉酮治疗。; 4.妊娠期局部真菌感染首选制霉菌素、克霉唑和咪康唑，也可以使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-酮康唑栓(浙江莎普爱思药业股份有限公司); 2.FDA-Ketoconazole Foam(Mylan Pharmaceuticals Inc.); 3.FDA-Ketoconazole Gel(Almirall, LLC); 4.FDA-Ketoconazole Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc); 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995; 6.文献杂志-Congenit Anom (Kyoto),2005; 7.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2015; 8.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2015; 9.文献杂志-Lancet,2000; 10.文献杂志-N Engl J Med,2013; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Postgrad Med J,1990; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药口服给药后可随乳汁排泄，局部给药后是否可导致足够的系统吸收而出现在乳汁中尚不明确。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药局部制剂应权衡利弊。哺乳期妇女需全身抗真菌治疗时，通常推荐使用氟康唑。

【参考文献】: 1.说明书-酮康唑栓(浙江莎普爱思药业股份有限公司); 2.FDA-Ketoconazole Foam(Mylan Pharmaceuticals Inc.); 3.FDA-Ketoconazole Gel(Almirall, LLC); 4.FDA-Ketoconazole Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc); 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995; 6.文献杂志-Congenit Anom (Kyoto),2005; 7.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2015; 8.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2015; 9.文献杂志-Lancet,2000; 10.文献杂志-N Engl J Med,2013; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Postgrad Med J,1990; 点击展开全部文献