酮康唑洗剂
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年03月14日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 酮康唑洗剂
英文名称:Ketoconazole Lotion
汉语拼音:Tongkangzuo Xiji
【注册商标】
-
康王
【成份】
【性状】
-
本品为黏稠液体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于头皮糠疹(头皮屑)、局部性花斑癣、脂溢性皮炎。
【规格】
-
2%
【用法用量】
-
局部外用。花斑癣,每日1次,连用5日;脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2-4周。将本品适量涂于皮肤或已润湿的头发上,搓揉3-5分钟后,用水洗净。
【不良反应】
-
局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有:用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥,用药局部头发纹理异常、干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人,使用本品后可能出现头发褪色。此外,偶见过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.使用2~4周后,症状无改善或加重,应停药并咨询医师或药师。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭,在25℃以下保存。
【包装】
-
(1)塑料瓶装,50毫升/瓶,60毫升/瓶,100毫升/瓶;
(2)双铝包装,5毫升/袋,6毫升/袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20000700
【生产企业】
-
企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码:210038
传真号码:025-86612714
热线:400-810-0360
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20000700
|
酮康唑洗剂
|
2%
|
洗剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
X20000309
|
酮康唑洗剂
|
2%
|
洗剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-08-26
|
国药准字H20000588
|
酮康唑洗剂
|
2%
|
洗剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
艾来茵生物技术(上海)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-28
|
国药准字H20040261
|
酮康唑洗剂
|
1%
|
洗剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
艾来茵生物技术(上海)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酮康唑洗剂
|
杨森-Cilag制药有限公司
|
X20000309
|
2%
|
洗剂
|
中国
|
已过期
|
2000-08-26
|
酮康唑洗剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
国药准字H20000700
|
2%
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
酮康唑洗剂
|
艾来茵生物技术(上海)有限公司
|
国药准字H20000588
|
2%
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
酮康唑洗剂
|
艾来茵生物技术(上海)有限公司
|
国药准字H20040261
|
1%
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.46
- 规格:200mg
- 时间:2012-09-12
- 省份:江西
- 企业名称:国药集团武汉中联四药药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50ml:1.042g
- 时间:2016-07-07
- 省份:江西
- 企业名称:西安杨森制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
3.5
|
3.5
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
15.5
|
15.5
|
西安杨森制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酮康唑片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.44
|
28.72
|
德全药品(江苏)股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
4.28
|
4.28
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
3
|
3
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1801275
|
酮康唑洗剂
|
西安杨森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-21
|
2018-12-11
|
已发件 陕西省 1011005566432
|
查看 |
X0304576
|
酮康唑洗剂
|
西安杨森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-03
|
2004-03-19
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CYHR0900073
|
酮康唑洗剂
|
广西康华药业有限责任公司
|
复审
|
—
|
2009-03-23
|
2010-01-19
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ED185179676CS
|
查看 |
CYHB2200334
|
酮康唑洗剂
|
艾来茵生物技术(上海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-16
|
2022-03-11
|
已发件 1096226685535
|
查看 |
CXB20020777
|
酮康唑洗剂
|
南京白敬宇制药厂
|
补充申请
|
4
|
2002-11-13
|
2003-11-03
|
已发批件 江苏省
|
查看 |
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