酮康唑乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【特殊标记】
-
OTC
外
【药品名称】
-
通用名称: 酮康唑乳膏
英文名称:Ketoconazole Cream
汉语拼音:Tongkangzuo Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色或微红色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。
【规格】
-
2%(10克:0.2克)
【用法用量】
-
局部外用,取本品适量涂于患处。一日2~3次。为减少复发,体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病,应连续使用2~4周,手足癣应连续使用4~6周。
【不良反应】
-
可见刺痛或其他刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。
7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在凉暗处保存(避光并不超过20℃)
【包装】
-
铝质药用软膏管包装,1支/盒
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
中国药典2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20059532
【生产企业】
-
企业名称:武汉东信医药科技有限责任公司
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20003226
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
浙江迪耳药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
国药准字H52020915
|
酮康唑乳膏
|
10g,20g
|
乳膏剂
|
贵州科福丽康制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-21
|
国药准字H10920002
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20063569
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
海南三叶制药厂有限公司
|
海南恒诚三叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-18
|
国药准字H20083946
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酮康唑乳膏
|
浙江迪耳药业有限公司
|
国药准字H20003226
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
酮康唑乳膏
|
贵州科福丽康制药有限公司
|
国药准字H52020915
|
10g;20g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-21
|
酮康唑乳膏
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
国药准字H10920002
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
酮康唑乳膏
|
海南恒诚三叶制药有限公司
|
国药准字H20063569
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
酮康唑乳膏
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
国药准字H20083946
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.46
- 规格:200mg
- 时间:2012-09-12
- 省份:江西
- 企业名称:国药集团武汉中联四药药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50ml:1.042g
- 时间:2016-07-07
- 省份:江西
- 企业名称:西安杨森制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
3.5
|
3.5
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
15.5
|
15.5
|
西安杨森制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酮康唑片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.44
|
28.72
|
德全药品(江苏)股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
4.28
|
4.28
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
酮康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
3
|
3
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0300001
|
酮康唑乳膏
|
淮南福寿药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-08-23
|
2004-02-03
|
已发批件安徽省
|
查看 |
CYHS0602897
|
酮康唑乳膏
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-28
|
2008-01-10
|
已发批件上海市 EU373723949CN
|
查看 |
CYHB1602020
|
酮康唑乳膏
|
西安杨森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-05-24
|
2018-04-16
|
已发件 陕西省 1067660370528
|
— |
CYHT1500715
|
酮康唑乳膏
|
宿州亿帆药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-05-07
|
2018-06-08
|
已发件 安徽省 1067793988128
|
查看 |
CYHB0801089
|
酮康唑乳膏
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-16
|
2009-04-21
|
制证完毕-已发批件上海市 EF833341525CN
|
查看 |
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