阿司匹林双嘧达莫片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月14日
修改日期:2013年08月27日

【药品名称】

通用名称: 阿司匹林双嘧达莫
英文名称:Aspirin and Dipyridamole Tablets
汉语拼音:A si pi lin shuang mi da mo pian

【成份】

本品每片含阿司匹林75mg、双嘧达莫25mg

【性状】

本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片,内层含阿司匹林,外层含双嘧达莫

【适应症】

冠状血管扩张和抗血小板凝聚剂,有协同降低血小板凝聚作用,用于血栓栓塞的防治,降低心肌梗塞、脑血栓的形成及慢性心绞痛的治疗,也可用于外科手术后瓣膜病及人工瓣膜手术,原发性、复发性血栓静脉炎等。

【规格】

每片含阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg

【用法用量】

本品应遵医嘱服用,一次1-2片。一日2-4次。饭后服用。

【不良反应】

偶见头痛、眩晕、耳鸣、轻度胃肠道反应和皮疹、荨麻疹,减量或停药后可恢复。

【禁忌】

1、低血压伴心肌梗塞的患者禁用;
2、严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K缺乏和血友病患者禁用。

【注意事项】

应定期进行血小板功能及计数检查,出现出血性紫斑应停药或减量,对低血压又有心肌梗塞的患者禁用。个别患者有脱发现象发生,停药后即可恢复。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验,目前无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验,目前无可靠参考文献。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验,目前无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用:本品含有阿司匹林,作用机制在于使血小板的环化酶乙酰化,从而抑制血小板的释放反应,降低血小板的粘附率,阻止血栓形成。双嘧达莫对冠状血管有较强的扩张作用,显著增强冠脉流量,增强心肌供量,同时可抑制血小板凝聚,防止血栓形成。乙酰水杨酸双嘧达莫具有协同作用,可明显增强抗血栓作用,改善微循环。
毒理研究:未进行该项实验,目前无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验,目前无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔,24片/板;2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0716)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H20045149

【生产企业】

企业名称:湖北百科亨迪药业有限公司
生产地址:湖北省荆门市杨湾路122号
邮政编码:448000
电话号码:0724-2215025
传真号码:0724-2212519
网址:www.biocause.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023859
阿司匹林双嘧达莫片
阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
片剂
锦州九泰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H37023771
阿司匹林双嘧达莫片
阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
片剂
德州博诚制药有限公司
德州博诚制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H52020551
阿司匹林双嘧达莫片
阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
片剂
贵州神奇药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H45021108
阿司匹林双嘧达莫片
片剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-16
国药准字H46020526
阿司匹林双嘧达莫片
阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
片剂
海南先声药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林双嘧达莫片
锦州九泰药业有限责任公司
国药准字H21023859
75mg/25mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
阿司匹林双嘧达莫片
德州博诚制药有限公司
国药准字H37023771
75mg/25mg
片剂
中国
在使用
2020-01-16
阿司匹林双嘧达莫片
贵州神奇药业有限公司
国药准字H52020551
75mg/25mg
片剂
中国
在使用
2020-01-16
阿司匹林双嘧达莫片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021108
co
片剂
中国
在使用
2020-08-16
阿司匹林双嘧达莫片
海南先声药业有限公司
国药准字H46020526
75mg/25mg
片剂
中国
在使用
2020-03-02

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药品中标情况

药品规格: 250
中标企业: 9
中标省份: 24
最低中标价0.21
规格:75mg/25mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:湖北亨迪药业股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg/25mg
时间:2018-07-06
省份:贵州
企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
胶囊剂
200mg/25mg
12
2.88
34.5
海南海力制药有限公司
广西
2011-02-17
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
胶囊剂
100mg/12.5mg
30
0.85
25.36
海南普利制药股份有限公司
广西
2011-02-17
阿司匹林双嘧达莫片
片剂
75mg/25mg
48
0.21
10.02
湖北亨迪药业股份有限公司
湖北亨迪药业股份有限公司
全军
2013-03-06
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
胶囊剂
200mg/25mg
12
1.96
23.5
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
2010-02-05
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
胶囊剂
100mg/12.5mg
30
1.07
32
海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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