阿齐沙坦片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素II拮抗药,单方/ 血管紧张素II拮抗药,单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:阿齐沙坦片
商品名称:瑞妥平
【成份】
-
阿齐沙坦。
【性状】
-
阿齐沙坦片(瑞妥平)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
-
高血压。
【规格】
-
20mg*10片
【用法用量】
-
口服。
成人推荐剂量为每次20mg,每日1次。
根据年龄、症状适当增减给药量,每日最大给药量为40mg。
本品为降压药物,应在慎重判断本品是否适用的同时,从低剂量20mg开始给药。
【不良反应】
-
在日本的临床试验中,930例受试者中有97例(10.4%)发生了包括临床检查异常在内的不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封,在30°C以下保存。
【有效期】
-
18个月。
【批准文号】
-
国药准字H20213464
【条形码】
-
6923341207386
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理毒理
贮藏
有效期
批准文号
条形码
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20213465
|
阿齐沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-08
|
国药准字H20213464
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-08
|
国药准字H20223578
|
阿齐沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
北京百奥药业有限责任公司
|
成都地奥九泓制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-10
|
国药准字H20223680
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
兆科药业(广州)有限公司
|
兆科药业(广州)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-20
|
国药准字H20223577
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
北京百奥药业有限责任公司
|
成都地奥九泓制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
阿齐沙坦片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20213465
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
阿齐沙坦片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20213464
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
阿齐沙坦片
|
成都地奥九泓制药厂
|
国药准字H20223578
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-10
|
阿齐沙坦片
|
兆科药业(广州)有限公司
|
国药准字H20223680
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-20
|
阿齐沙坦片
|
成都地奥九泓制药厂
|
国药准字H20223577
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.86
- 规格:20mg
- 时间:2022-10-17
- 省份:江苏
- 企业名称:成都地奥九泓制药厂
- 最高中标价0
- 规格:40mg
- 时间:2021-11-16
- 省份:天津
- 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿齐沙坦片
|
片剂
|
40mg
|
10
|
12
|
120
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
贵州
|
2021-10-09
|
无 |
阿齐沙坦片
|
片剂
|
40mg
|
10
|
12
|
120
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
甘肃
|
2021-08-25
|
无 |
阿齐沙坦片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
9.61
|
96.14
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
安徽
|
2021-11-16
|
无 |
阿齐沙坦片
|
片剂
|
40mg
|
10
|
12.94
|
129.44
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
重庆
|
2021-11-16
|
无 |
阿齐沙坦片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
9.61
|
96.14
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
海南
|
2021-11-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
成都地奥九泓制药厂
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
3类
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
阿齐沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-10
|
3类
|
成都地奥九泓制药厂
|
阿齐沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
3类
|
兆科药业(广州)有限公司
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-23
|
3类
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-10
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHL1301440
|
阿齐沙坦片
|
北京博时安泰科技发展有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-05-15
|
2016-02-19
|
制证完毕-已发批件北京市 1009726407319
|
查看 |
CXHL1400521
|
阿齐沙坦片
|
海南创鑫医药科技发展有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-08-22
|
2016-03-17
|
制证完毕-已发批件海南省 1008482176219
|
查看 |
CXHL1300875
|
阿齐沙坦片
|
海南隆力康医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-12-04
|
2016-01-22
|
制证完毕-已发批件海南省 1016975300818
|
查看 |
CYHS1700171
|
阿齐沙坦片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2017-08-30
|
2021-06-11
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CXHL1300893
|
阿齐沙坦片
|
山东新时代药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-10-28
|
2016-01-21
|
制证完毕-已发批件山东省 1016975292618
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20201913
|
阿齐沙坦片空腹及餐后人体生物等效性研究
|
阿齐沙坦片
|
高血压
|
已完成
|
BE试验
|
山东新时代药业有限公司
|
杭州市第一人民医院
|
2020-09-24
|
CTR20182546
|
阿齐沙坦片空腹及餐后人体生物等效性研究
|
阿齐沙坦片
|
高血压
|
进行中
|
BE试验
|
山东新时代药业有限公司
|
南昌大学第一附属医院
|
2018-12-29
|
CTR20182181
|
阿齐沙坦片在健康受试中随机、开放、单中心、交叉下的人体药代动力学研究
|
阿齐沙坦片
|
高血压症
|
进行中
|
Ⅰ期
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司、高拓耀业(北京)科技有限公司
|
柳州市工人医院
|
2018-11-22
|
CTR20170776
|
阿齐沙坦片中国成年志愿者人体生物等效性临床试验
|
阿齐沙坦片
|
轻、中度原发性高血压
|
已完成
|
BE试验
|
河北仁合益康药业有限公司
|
青岛大学附属医院
|
2018-04-23
|
CTR20170459
|
评价阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究
|
阿齐沙坦片
|
轻、中度原发性高血压
|
进行中
|
Ⅲ期
|
河北仁合益康药业有限公司
|
华中科技大学同济医学院附属同济医院
|
2017-05-31
|
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