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全球新药

药品名称
首家研发企业
研发企业
active适应症
inactive适应症
靶点
药物类型
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
Inactive状态
达雷妥尤单抗 + hyaluronidase-fihj
丹麦Genmab
强生(Janssen Biotech Inc)
AL 淀粉样变; 心脏移植排斥; 阿尔茨海默型痴呆; 多发神经病; 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病; 异常蛋白血症;
多发性骨髓瘤;
CD38;
免疫球蛋白G同型抗体; 人源化单克隆抗体;
德曲妥珠单抗
第一三共制药
阿斯利康(AstraZeneca plc) 第一三共制药(Daiichi Sankyo Co Ltd)
转移性乳腺癌; 晚期实体瘤; 转移性胃癌; 胃食管连接部癌; 转移性非小细胞肺癌; 三阴乳腺癌; 非小细胞肺癌; 胃肿瘤; 转移性胆管癌; 转移性食管癌; 胆道癌; 转移性胰腺癌; 实体瘤; 胰腺肿瘤; 子宫内膜癌; 膀胱癌; 转移性结肠直肠癌; 食管肿瘤; 膀胱转移癌; 宫颈肿瘤; 转移性卵巢癌; 卵巢肿瘤; 肿瘤性脑膜炎; 胶质母细胞瘤; 脑肿瘤; 转移性脑癌; 移行细胞癌; 成骨肉瘤; 卵巢癌; 未明确定义的疾病; 肿瘤;
子宫肿瘤; 肉瘤样癌; 乳腺癌;
HER2; TOP1;
抗体偶联药物; 免疫球蛋白G同型抗体; 单克隆抗体偶联物; 人源化单克隆抗体; 重组蛋白;
伏立康唑
辉瑞
辉瑞(Pfizer Inc) 辉瑞(Pfizer Ltd)
足放线菌感染; 镰刀霉菌感染; 曲霉菌感染; 真菌感染; 尿路真菌感染; 克鲁斯念珠菌感染; 皮肤真菌病; 念珠菌感染; 新型隐球菌脑膜炎;
/
CYP51;
化学药;
mitapivat
Agios Pharmaceuticals Inc
(Agios Pharmaceuticals Inc)
溶血性贫血; 酶缺乏; β 地中海贫血; α 地中海贫血; 代谢紊乱; 镰状细胞性贫血; 球形红细胞增多症; 肾病; 红血球类疾病;
/
PKLR;
化学药;
中国最高研发阶段:
国内未研发
硫酸艾玛昔替尼
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司(Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd) 瑞石生物医药有限公司(Reistone Biopharma (Hong Kong) Ltd)
银屑病关节炎; 溃疡性结肠炎; 克罗恩氏病; 斑秃; 银屑病; 特应性皮炎; 类风湿关节炎; 强直性脊柱炎; 未明确定义的疾病; 系统性红斑狼疮; 移植物抗宿主病; 中轴型脊柱炎; 椎关节炎;
/
JAK1;
化学药;

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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