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全球新药
药品名称
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首家研发企业
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研发企业
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active适应症
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inactive适应症
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靶点
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药物类型
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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Inactive状态
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达雷妥尤单抗 + hyaluronidase-fihj
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丹麦Genmab
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强生(Janssen Biotech Inc)
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AL 淀粉样变;
心脏移植排斥;
阿尔茨海默型痴呆;
多发神经病;
急性 T 细胞型淋巴细胞白血病;
异常蛋白血症;
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多发性骨髓瘤;
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CD38;
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免疫球蛋白G同型抗体;
人源化单克隆抗体;
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德曲妥珠单抗
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第一三共制药
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阿斯利康(AstraZeneca plc)
第一三共制药(Daiichi Sankyo Co Ltd)
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转移性乳腺癌;
晚期实体瘤;
转移性胃癌;
胃食管连接部癌;
转移性非小细胞肺癌;
三阴乳腺癌;
非小细胞肺癌;
胃肿瘤;
转移性胆管癌;
转移性食管癌;
胆道癌;
转移性胰腺癌;
实体瘤;
胰腺肿瘤;
子宫内膜癌;
膀胱癌;
转移性结肠直肠癌;
食管肿瘤;
膀胱转移癌;
宫颈肿瘤;
转移性卵巢癌;
卵巢肿瘤;
肿瘤性脑膜炎;
胶质母细胞瘤;
脑肿瘤;
转移性脑癌;
移行细胞癌;
成骨肉瘤;
卵巢癌;
未明确定义的疾病;
肿瘤;
|
子宫肿瘤;
肉瘤样癌;
乳腺癌;
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HER2;
TOP1;
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抗体偶联药物;
免疫球蛋白G同型抗体;
单克隆抗体偶联物;
人源化单克隆抗体;
重组蛋白;
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伏立康唑
|
辉瑞
|
辉瑞(Pfizer Inc)
辉瑞(Pfizer Ltd)
|
足放线菌感染;
镰刀霉菌感染;
曲霉菌感染;
真菌感染;
尿路真菌感染;
克鲁斯念珠菌感染;
皮肤真菌病;
念珠菌感染;
新型隐球菌脑膜炎;
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/
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CYP51;
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化学药;
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mitapivat
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Agios Pharmaceuticals Inc
|
(Agios Pharmaceuticals Inc)
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溶血性贫血;
酶缺乏;
β 地中海贫血;
α 地中海贫血;
代谢紊乱;
镰状细胞性贫血;
球形红细胞增多症;
肾病;
红血球类疾病;
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/
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PKLR;
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化学药;
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硫酸艾玛昔替尼
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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江苏恒瑞医药股份有限公司(Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd)
瑞石生物医药有限公司(Reistone Biopharma (Hong Kong) Ltd)
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银屑病关节炎;
溃疡性结肠炎;
克罗恩氏病;
斑秃;
银屑病;
特应性皮炎;
类风湿关节炎;
强直性脊柱炎;
未明确定义的疾病;
系统性红斑狼疮;
移植物抗宿主病;
中轴型脊柱炎;
椎关节炎;
|
/
|
JAK1;
|
化学药;
|
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同靶点中国申报注册
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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同靶点中国上市
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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