阿司匹林片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿司匹林片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期
【警告】
【药品名称】
-
通用名称: 阿司匹林片
英文名称:Asipilin Tablets
汉语拼音:Asipilin Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片;遇湿气易变质。
【适应症】
-
本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞,暂时性脑缺血或中风发生。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
每日剂量大致在50-150mg(1-3片),一次或分二次服用。或遵医嘱。
【不良反应】
-
每日剂量超过1000mg时,可出现上腹部不适、恶心、呕吐、胃痛,以及偶可出现收缩压和舒张压轻度升高或Bun及血清肌酐值轻度增加。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用;
2、孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
包装材质为聚乙烯塑瓶每瓶100片
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
WS1-(X-074)-2005Z
【批准文号】
-
国药准字H10960293
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H31020142
|
阿司匹林片
|
0.3g
|
片剂
|
上海新黄河制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-31
|
国药准字H14020574
|
阿司匹林片
|
0.3g
|
片剂
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-23
|
国药准字H37024012
|
阿司匹林片
|
0.3g
|
片剂
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-09
|
国药准字H53020321
|
阿司匹林片
|
0.5g
|
片剂
|
云南云龙制药股份有限公司
|
云南云龙制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-31
|
国药准字H23021515
|
阿司匹林片
|
0.3g
|
片剂
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-03-16
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
阿司匹林片
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
国药准字H62020282
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
阿司匹林片
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
国药准字H23022061
|
300mg
|
片剂(素片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-03
|
阿司匹林片
|
上海新黄河制药有限公司
|
国药准字H31020142
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
阿司匹林片
|
山西太原药业有限公司
|
国药准字H14022112
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
阿司匹林片
|
丹东医创药业有限责任公司
|
国药准字H21022137
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2023-08-25
- 省份:河北
- 企业名称:石家庄康力药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2018-12-26
- 省份:西藏
- 企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
0.52
|
15.5
|
Bayer S.p.A.
|
拜耳医药保健有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
阿司匹林肠溶缓释片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.83
|
20
|
山东新华制药股份有限公司
|
山东新华制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
阿司匹林肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
0.95
|
28.5
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.02
|
2
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
注射用精氨酸阿司匹林
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
13.7
|
13.7
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
赖氨酸阿司匹林
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
|
阿司匹林
|
PL-2100;PL-2200
|
—
|
李氏大药厂(香港)有限公司
|
心血管系统;神经系统;炎症;肿瘤
|
心脑血管疾病;结直肠肿瘤;自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
|
—
|
OTI-0726
|
—
|
|
心血管系统;肿瘤
|
心肌梗死;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
|
阿司匹林
|
NHP-554P
|
—
|
|
炎症
|
关节炎
|
查看 | 查看 |
|
阿司匹林
|
ST-0701
|
马萨诸塞大学
|
|
心血管系统
|
心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
COX
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1108608
|
阿司匹林片
|
黑龙江百泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-03-23
|
2012-11-20
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX166041051CS
|
查看 |
Y0402053
|
阿司匹林片
|
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-14
|
已发批件吉林省
|
— |
CYHB2301595
|
阿司匹林片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2301621
|
阿司匹林片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
H20020046
|
阿司匹林片
|
拜耳(中国)有限公司
|
进口
|
—
|
2002-03-07
|
2002-10-29
|
审批完毕
|
— |

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