阿司匹林片

作用靶点

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期

【警告】

警示语:1、对本品过敏者禁用;2、有出血症状的消化道溃疡病或其它活性出血患者、血友病或血小板减少患者及哮喘患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 阿司匹林
英文名称:Asipilin Tablets
汉语拼音:Asipilin Pian

【成份】

本品主要成份为:2-(乙酰荃)苯甲酸,每片含乙酰水杨酸50mg。
化学结构式:

分子式:C9H8O4
分子量:180.16

【性状】

本品为白色片;遇湿气易变质。

【适应症】

本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞,暂时性脑缺血或中风发生。

【规格】

50mg

【用法用量】

每日剂量大致在50-150mg(1-3片),一次或分二次服用。或遵医嘱。

【不良反应】

每日剂量超过1000mg时,可出现上腹部不适、恶心、呕吐、胃痛,以及偶可出现收缩压和舒张压轻度升高或Bun及血清肌酐值轻度增加。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用;
2、有出血症状的消化道溃疡病或其它活性出血患者、血友病或血小板减少患者及哮喘患者禁用。

【注意事项】

1、对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用;
2、孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、镇痛、解热、消炎作用。
2、阿司匹林抑制环化酶,使血栓素和前列环素生成减少。血栓素具有促进血小板聚集和收缩血管作用,前列环素的药理作用与血栓素相反,小剂量阿司匹林只抑制血栓素生成,对前列环素无影响,因此具有抗血小板和预防血栓形成作用。阿司匹林口服易吸收,大剂量对胃有刺激作用,小剂量时此种副反应减少,因此可以长期应用于预防血栓形成。

【药代动力学】

本品口服后大部分在小肠上部吸收,约2小时血内浓度达高峰,吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

包装材质为聚乙烯塑瓶每瓶100片

【有效期】

18个月

【执行标准】

WS1-(X-074)-2005Z

【批准文号】

国药准字H10960293

【生产企业】

企业名称:黑龙江百泰药业有限公司
生产地址:黑龙江省桦川县悦来镇通江街128号
邮政编码:154300
电话号码:0454-8665585  3833277
传真号码:0454-8665581
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 163
  • 国产上市企业数 163
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H63020091
阿司匹林片
0.5g
片剂
青海制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H64020046
阿司匹林片
0.5g
片剂
宁夏金太阳药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-21
国药准字H41021761
阿司匹林片
0.3g
片剂
海南制药厂有限公司制药二厂
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H23021185
阿司匹林片
0.3g
片剂(素片)
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H42021692
阿司匹林片
0.5g
片剂
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林片
青海制药有限公司
国药准字H63020091
500mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20
阿司匹林片
宁夏金太阳药业有限公司
国药准字H64020046
500mg
片剂
中国
在使用
2019-11-21
阿司匹林片
海南制药厂有限公司制药二厂
国药准字H41021761
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-09
阿司匹林片
哈药集团制药总厂
国药准字H23021185
300mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-06-29
阿司匹林片
通化白山药业股份有限公司
国药准字H22021377
500mg
片剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格: 7227
中标企业: 132
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:临汾宝珠制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
1g
1
25.68
25.68
海南通用康力制药有限公司
江苏
2010-02-12
阿司匹林肠溶片
片剂
25mg
100
0.01
1.2
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
辽宁
2010-02-12
阿司匹林肠溶片
片剂
100mg
30
0.51
15.414
沈阳奥吉娜药业有限公司
沈阳奥吉娜药业有限公司
辽宁
2010-02-12
阿司匹林肠溶胶囊
胶囊剂
75mg
20
0.54
10.78
天津力生制药股份有限公司
山西
2010-02-11
阿司匹林片
片剂
300mg
100
0.02
2.47
陕西西岳制药有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
乐普药业股份有限公司
氯吡格雷阿司匹林片
75mg/100mg
片剂
视同通过
2022-11-21
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
OTI-0726
心血管系统;肿瘤
心肌梗死;非小细胞肺癌
查看 查看
阿司匹林
PL-2100;PL-2200
李氏大药厂(香港)有限公司
心血管系统;神经系统;炎症;肿瘤
心脑血管疾病;结直肠肿瘤;自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
阿司匹林
拜耳;辉瑞;赛诺菲
杂类;炎症;心血管系统;血液系统
自身炎症性疾病;手术后或创伤后慢性疼痛;血栓形成;真性红细胞增多症
查看 查看
COX-1;COX-2
阿司匹林
LT-NS108
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX
阿司匹林
NHP-544C;NHP-554C
炎症;神经系统;心血管系统
心脑血管疾病
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1108608
阿司匹林片
黑龙江百泰药业有限公司
补充申请
2012-03-23
2012-11-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX166041051CS
查看
Y0402053
阿司匹林片
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2004-05-14
已发批件吉林省
H20020046
阿司匹林片
拜耳(中国)有限公司
进口
2002-03-07
2002-10-29
审批完毕
CYHB2301595
阿司匹林片
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
原6
2023-07-14
查看
CYHB2301621
阿司匹林片
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
原6
2023-07-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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