阿司匹林散

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 阿司匹林
商品名称:施泰乐
英文名称:Aspirin Powder
汉语拼音:Asipilin San

【成份】

本品每包含主要成份阿司匹林0.5克。辅料为脱脂奶粉。

【性状】

本品为乳白色均匀粉末,用温开水溶解后呈牛奶样液,置空气中易吸湿分解。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻度至中度疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。

【规格】

每0.5克

【用法用量】

温开水溶解后口服。成人一次1包。

【不良反应】

1、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。
2、较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状不缓解请咨询医师或药师。
2、本品易于通过胎盘,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期妇女禁用。
3、哮喘,鼻息肉综合征,对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用。
4、年老体弱或体温在40℃以上患者,应在医师的指导下使用。
5、血友病或血小板减少症,溃疡病活动期的患者禁用。
6、小儿流感及水痘患儿,建议勿用。
7、服用本品期间禁止饮酒。
8、痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者,以及有溶血性贫血史者慎用。
9、发热伴脱水的患儿慎用。
10、剩余半包应弃去不用。
11、当药品性状发生改变时禁用。
12、如服用过量或发生严重不良反应者请立即就医。
13、儿童必须在成人的监护下使用。
14、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1、不应与含有本品的同类制剂及其它解热镇痛药同用。
2、本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
3、抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。
4、本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
5、本品可增加口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
6、如正在使用其它药品,在服用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品抑制前列腺素合成,具有解热、镇痛和抗炎作用。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处。

【包装】

复合膜,每小盒6包。

【有效期】

1.5年。

【批准文号】

国药准字H10950261

【生产企业】

企业名称:浙江巨泰药业有限公司
地址:浙江省衢州市柯城区新新街道彩虹路4号
邮编:324000
电话:0570-3850256
传真:0570-3850269
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 药品名称

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950262
阿司匹林散
0.1g
散剂
浙江巨泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-06
国药准字H10950261
阿司匹林散
0.5g
散剂
浙江巨泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林散
浙江巨泰药业有限公司
国药准字H10950262
100mg
散剂
中国
在使用
2020-01-06
阿司匹林散
浙江巨泰药业有限公司
国药准字H10950261
500mg
散剂
中国
在使用
2020-01-07

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药品中标情况

药品规格: 7227
中标企业: 132
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:临汾宝珠制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
1g
1
25.68
25.68
海南通用康力制药有限公司
江苏
2010-02-12
阿司匹林肠溶片
片剂
25mg
100
0.01
1.2
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
辽宁
2010-02-12
阿司匹林肠溶片
片剂
100mg
30
0.51
15.414
沈阳奥吉娜药业有限公司
沈阳奥吉娜药业有限公司
辽宁
2010-02-12
阿司匹林肠溶胶囊
胶囊剂
75mg
20
0.54
10.78
天津力生制药股份有限公司
山西
2010-02-11
阿司匹林片
片剂
300mg
100
0.02
2.47
陕西西岳制药有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
赖氨酸阿司匹林
呼吸系统
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
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阿司匹林
NHP-544C;NHP-554C
炎症;神经系统;心血管系统
心脑血管疾病
查看 查看
COX
阿司匹林
PL-2100;PL-2200
李氏大药厂(香港)有限公司
心血管系统;神经系统;炎症;肿瘤
心脑血管疾病;结直肠肿瘤;自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
阿司匹林
ST-0701
马萨诸塞大学
心血管系统
心脑血管疾病
查看 查看
COX
阿司匹林
LT-NS108
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1000923
阿司匹林散
浙江巨泰药业有限公司
补充申请
2010-05-14
2010-11-02
制证完毕-已发批件浙江省 EH810172996CS
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CYHB1000926
阿司匹林散
浙江巨泰药业有限公司
补充申请
2010-05-14
2011-01-05
制证完毕-已发批件浙江省 EX947392508CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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