阿司匹林肠溶缓释片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007.03.27
修改日期:2008.09.24
修改日期:2012.07.31
修改日期:2014.04.08
修改日期:2016.05.03
修改日期:2018.05.22
修改日期:2018.06.11
【药品名称】
-
通用名称: 阿司匹林肠溶缓释片
商品名称:介宁
英文名称:Aspirin Enteric-coated Sustained Release Tablets
汉语拼音:Asipilin Changrong Huanshi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
-
本品主要用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞,暂时性脑缺血或中风发生。
【规格】
-
50mg。
【用法用量】
-
口服,每日一次,每次1~3片,或遵医嘱。本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇怀孕早期及怀孕中期时应慎用本品,因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠最后三个月的妇女应禁用本品。乙酰水杨酸及其降解产物能通过乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用,当服用大剂量时(每天超过150mg)应终止哺乳。
【儿童用药】
-
儿童和青少年服用本品可能会出现少见的但危及生命的Reye-综合症。
【老年用药】
-
慎用,老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装:2×12片/板/盒;3×12片/板/盒;4×12片/板/盒;5×12片/板/盒;3×10片/板/盒。外套双铝复合膜小袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-058)-2011Z
【批准文号】
-
国药准字H20030396
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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阿司匹林肠溶缓释片
|
山东新华制药股份有限公司
|
国药准字H20030396
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2023-05-12
- 省份:山东
- 企业名称:临汾宝珠制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2018-12-26
- 省份:西藏
- 企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用精氨酸阿司匹林
|
注射剂
|
1g
|
1
|
25.68
|
25.68
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.01
|
1.2
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
0.51
|
15.414
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
阿司匹林肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
20
|
0.54
|
10.78
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
阿司匹林片
|
片剂
|
300mg
|
100
|
0.02
|
2.47
|
陕西西岳制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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—
|
OTI-0726
|
—
|
|
心血管系统;肿瘤
|
心肌梗死;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
|
阿司匹林
|
PL-2100;PL-2200
|
—
|
李氏大药厂(香港)有限公司
|
心血管系统;神经系统;炎症;肿瘤
|
心脑血管疾病;结直肠肿瘤;自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
|
阿司匹林
|
|
—
|
拜耳;辉瑞;赛诺菲
|
杂类;炎症;心血管系统;血液系统
|
自身炎症性疾病;手术后或创伤后慢性疼痛;血栓形成;真性红细胞增多症
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
阿司匹林
|
LT-NS108
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
COX
|
阿司匹林
|
NHP-544C;NHP-554C
|
—
|
|
炎症;神经系统;心血管系统
|
心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
COX
|
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