阿司匹林分散片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:阿司匹林分散片
商品名称:司尔利
英文名称:Aspirin Dispersible Tables
汉语拼音:Asipilin Fensanpian

【成份】

本品化学名称为:2-(乙酰基)苯甲酸
分子式:C9H8O4
分子量:180.16

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.镇痛、解热:缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热阿司匹林分散片仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。
2.抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物。
用药后可解热,使关节疼痛等症状缓解,同时使血沉下降,但不能改变风湿热的基本病理变化,也不能治疗和预防风湿性心脏损害及其他合并症3.关节炎:除风湿性关节炎外.阿司匹林分散片也用于治疗类风湿关节炎,可改善症状,但须同时进行病因治疗。
此外,阿司匹林分散片也用于骨关节炎、强直性脊柱炎

【规格】

50mg

【用法用量】

成人常用量口服1 解热、镇痛:一次0.3~0.6g,一日3次,必要时可每4小时一次;2 抗炎、抗风湿:一日3~6g,分4次口服;3 抑制血小板聚集:小剂量应用。
局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~300mg,一日一次;急性心肌梗死,初始剂量300mg,维持剂量为每日50~100mg;冠状动脉旁路移植术(CABG),每日300mg,可术后6小时开始;经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA),手术前2小时给予初始剂量300mg。

【不良反应】

一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。
长期大量用药(治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200g/m1时较易出现不良反应。
血药浓度愈高,不良反应愈明显。
1.中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300g∕ml后出现。
2.过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘荨麻疹、血管神经性水肿或休克
多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘
有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症,往往与遗传和环境因素有关。
3.肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过

【禁忌】

下列情况应禁用:①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小板减少症;③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

【注意事项】

1.交叉过敏反应。
对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。
但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。
2.对诊断的干扰:⑴长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性,葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;⑵可干扰尿酮体试验;⑶当血药浓度超过130?g∕ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响;⑷用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰;⑸尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低;⑹由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。
剂量小到40mg/日也

【药物相互作用】

(1)与其他非甾体抗炎药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。
本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括:肾乳头坏死、肾癌膀胱癌的可能。
(2)与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。
(3)与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶尿激酶)同用,可增加出血的危险。
(4)尿碱化药(碳酸氢等)、抗酸药(长期大量应用)可增加本品自尿中排泄,使血药浓度下降。
但当本品血药溶度已达稳定状态而停用碱性药物。
又可使本品血药浓度升高到毒性水平。
碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,但可引起代谢性酸中毒。
不仅能使血药浓度降低,而且使本品透人脑组织中的量增多,从而增加毒性反应。
(5)尿酸化药可减低本品排泄,使其血药浓度升高,本品血药浓度己达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高,毒性反应增加。
(6)糖皮质激素(简称激素)可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时应增加本品的剂量。
本品与激素长期同用,尤其是大量应用时,有增加胃肠溃疡和出血的危险性。
为此,目前临床上不主张将此二种药物同时应用。
(7)胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。
(8)与甲氨(MTX)同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而增加毒性反应。
(9)丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低;当水杨酸盐的血药浓度>50?g/ml时即明显降低,>100~150?g/ml时更甚。
此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。

【药理作用】

本品属于非甾体抗炎药
①镇痛作用:主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成,属于外周性镇痛药
但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性;②抗炎作用;确切的机制尚不清楚,可能由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。
抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关;③解热作用:可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。
此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关;④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环化酶,减少前列腺素的生成而起作用。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H19980038

【生产企业】

企业名称:山西蜀中药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19980038
阿司匹林分散片
50mg
片剂
山西复盛公大药厂有限公司
山西复盛公大药厂有限公司
化学药品
国产
2020-03-09

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林分散片
山西复盛公大药厂有限公司
国药准字H19980038
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 7078
中标企业: 132
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2023-08-25
省份:河北
企业名称:石家庄康力药业有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
500mg
1
12.68
12.68
海南灵康制药有限公司
海南灵康制药有限公司
河北
2016-06-08
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
1g
1
38.1
38.1
海南灵康制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
500mg
1
13.7
13.7
瑞阳制药股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
1g
1
21.2
21.2
瑞阳制药股份有限公司
江西
2016-07-07
阿司匹林肠溶片
片剂
25mg
100
0.01
1.1
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
云南
2016-01-12

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿司匹林
NHP-554P
炎症
关节炎
查看 查看
OXP-006
神经系统;心血管系统
心脑血管疾病;疼痛
查看 查看
阿司匹林
NHP-554B
免疫调节
过敏
查看 查看
阿司匹林
NHP-544C;NHP-554C
炎症;神经系统;心血管系统
心脑血管疾病
查看 查看
COX
阿司匹林
PL-2100;PL-2200
李氏大药厂(香港)有限公司
炎症;肿瘤;神经系统;心血管系统
心脑血管疾病;结直肠肿瘤;自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台