阿司匹林锌肠溶胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:阿司匹林肠溶胶囊
商品名称:纽克特
英文名称:Aspirin Zinc Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Asipilinxin Jiaonang

【成份】

本品每粒含主要成分乙酰水杨酸0.3克。

【性状】

本品为白色粉末,无臭、味微酸,对湿热不稳定。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

0.3g:阿司匹林0.254g与0.046g

【用法用量】

口服。
成人,一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有1..胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。
2..支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难哮喘
3..皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。
4..血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1孕妇、哺乳期妇女禁用。
2哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.年老体弱患者应在医师指导下使用。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
6.发热伴脱水的患儿慎用。
7.如服用过量或出现严重不良反应

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
2抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。
3本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
5如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【药理作用】

本品能抑制前列腺素合成,具有解热、镇痛作用。

【贮藏】

密封、干燥处保存。

【包装】

10粒/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10940218

【生产企业】

企业名称:赤峰万泽药业股份有限公司
企业简称:不换
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940218
阿司匹林锌肠溶胶囊
0.3g:阿司匹林0.254g与锌0.046g
胶囊剂
赤峰万泽药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林锌肠溶胶囊
赤峰万泽药业股份有限公司
国药准字H10940218
300mg:254mg/46mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格: 7078
中标企业: 132
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2023-08-25
省份:河北
企业名称:石家庄康力药业有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
500mg
1
12.68
12.68
海南灵康制药有限公司
海南灵康制药有限公司
河北
2016-06-08
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
1g
1
38.1
38.1
海南灵康制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
500mg
1
13.7
13.7
瑞阳制药股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用精氨酸阿司匹林
注射剂
1g
1
21.2
21.2
瑞阳制药股份有限公司
江西
2016-07-07
阿司匹林肠溶片
片剂
25mg
100
0.01
1.1
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
云南
2016-01-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿司匹林
NHP-554P
炎症
关节炎
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OXP-006
神经系统;心血管系统
心脑血管疾病;疼痛
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阿司匹林
NHP-554B
免疫调节
过敏
查看 查看
阿司匹林
NHP-544C;NHP-554C
炎症;神经系统;心血管系统
心脑血管疾病
查看 查看
COX
阿司匹林
PL-2100;PL-2200
李氏大药厂(香港)有限公司
炎症;肿瘤;神经系统;心血管系统
心脑血管疾病;结直肠肿瘤;自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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