萘普生胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 萘普生胶囊
商品名称:惠可
英文名称:Naproxen Capsules
汉语拼音:NaipushengJiaonang

【成份】

本品每粒含萘普生0.2克。辅料为淀粉、蔗糖、氢化铝、纯化水。

【性状】

本平为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末或颗粒。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛头痛、痛经、牙痛。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服,成人首次2粒,以后一次1粒,必要时每6-8小时一次。

【不良反应】

1.可见恶心、呕吐、消化不良便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。
2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。
3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.2岁以下儿童禁用。
3.哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。
4.胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有致溃疡发作的危险。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.本品可降低呋塞米的排和降压作用。
4.本品可抑制的排泄,使血浓度升高。
5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板装10粒,每盒装1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H33022647

【生产企业】

企业名称:浙江维康药业有限公司
生产地址:浙江省丽水经济开发区水阁工业区
邮政编码:323000
电话号码:0578-2950088
传真号码:0578-2850099
网址:www.zjwk.com
电子邮件:zjwk@zjwk.com
质量咨询:400-616-3366
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 150
  • 国产上市企业数 150
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37022396
萘普生胶囊
0.125g
胶囊剂
青岛国风东瑞制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H22021072
萘普生胶囊
0.125g
胶囊剂
修正药业集团股份有限公司
修正药业集团天汉药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H53021525
萘普生胶囊
0.25g
胶囊剂
昆明贝克诺顿制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-08
国药准字H20065788
萘普生胶囊
0.2g
胶囊剂
上海亨元(川汇)诺克药业有限公司
上海亨元(川汇)诺克药业有限公司
化学药品
国产
2022-12-01
国药准字H53021524
萘普生胶囊
0.2g
胶囊剂
昆明贝克诺顿制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
萘普生胶囊
青岛国风东瑞制药有限责任公司
国药准字H37022396
125mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13
萘普生胶囊
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字H22021072
125mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-09
萘普生胶囊
昆明贝克诺顿制药有限公司
国药准字H53021525
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-08
萘普生胶囊
上海亨元(川汇)诺克药业有限公司
国药准字H20065788
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-12-01
萘普生胶囊
昆明贝克诺顿制药有限公司
国药准字H53021524
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-08

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药品中标情况

药品规格: 3103
中标企业: 77
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:100mg
时间:2011-08-31
省份:河北
企业名称:成都锦华药业有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:200mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:湖北兴华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
萘普生栓
栓剂
400mg
5
6.2
31.02
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
海南
2014-08-08
注射用萘普生钠
注射剂
275mg
1
13.68
13.68
山东北大高科华泰制药有限公司
山东北大高科华泰制药有限公司
海南
2014-08-08
萘普生栓
栓剂
250mg
5
2.4
12
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
广东
2015-07-21
注射用萘普生钠
注射剂
275mg
1
16.33
16.33
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
广东
2015-07-21
注射用萘普生钠
注射剂
275mg
1
13.68
13.68
山东北大高科华泰制药有限公司
山东北大高科华泰制药有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
萘普生
NMI-1182
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX
PL-3100
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX-1;COX-2
萘普生钠
BAY117031;BAY-117031;BAYH6889;BAYH-6889
罗氏
西班牙艾美罗医用药物有限公司;美国博士伦公司;钟根堂制药株式会社;格兰泰;利康化工及制药有限公司;大正制药株式会社;拜耳
炎症;泌尿生殖系统;杂类
痛经;自身炎症性疾病;手术后慢性疼痛;骨关节炎
查看 查看
COX-1;COX-2
萘普生
BAY-H006689
拜耳
拜耳
神经系统;肌肉骨骼系统
关节痛;肌痛;疼痛
查看 查看
COX
萘普生
IP-890
神经系统
疼痛
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 13
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506450
萘普生胶囊
长春博泰医药生物有限责任公司
仿制
6
2005-10-16
2006-07-07
已发件 吉林省
查看
CYHB2101526
萘普生胶囊
海南久常制药有限公司
补充申请
2021-07-09
2021-07-30
已发件 1053117394535
查看
Y0402050
萘普生胶囊
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2004-05-14
已发批件吉林省
CYHB2301600
萘普生胶囊
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
原6
2023-07-14
查看
CYHB2101291
萘普生胶囊
浙江普洛康裕制药有限公司
补充申请
2021-05-25
2021-06-16
已发件 1014139615535
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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