萘普生胶囊
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 萘普生胶囊
商品名称:惠可
英文名称:Naproxen Capsules
汉语拼音:NaipushengJiaonang
【成份】
【性状】
-
本平为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末或颗粒。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
口服,成人首次2粒,以后一次1粒,必要时每6-8小时一次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,每板装10粒,每盒装1板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H33022647
【生产企业】
-
企业名称:浙江维康药业有限公司
生产地址:浙江省丽水经济开发区水阁工业区
邮政编码:323000
电话号码:0578-2950088
传真号码:0578-2850099
网址:www.zjwk.com
电子邮件:zjwk@zjwk.com
质量咨询:400-616-3366
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H33022647
|
萘普生胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
浙江维康药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-20
|
国药准字H15021372
|
萘普生胶囊
|
0.125g
|
胶囊剂
|
元和药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-20
|
国药准字H22022881
|
萘普生胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-31
|
国药准字H52020047
|
萘普生胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
贵州三仁堂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-13
|
国药准字H61023474
|
萘普生胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-03
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
萘普生胶囊
|
浙江维康药业股份有限公司
|
国药准字H33022647
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
萘普生胶囊
|
元和药业股份有限公司
|
国药准字H15021372
|
125mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
萘普生胶囊
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
国药准字H22022881
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
萘普生胶囊
|
贵州三仁堂药业有限公司
|
国药准字H52020047
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-13
|
萘普生胶囊
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
国药准字H61023474
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:100mg
- 时间:2011-08-31
- 省份:河北
- 企业名称:成都锦华药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:200mg
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:湖北兴华制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
萘普生缓释片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
0.97
|
9.68
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
萘普生钠片
|
片剂
|
275mg
|
12
|
0.31
|
3.71
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
萘普生片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.7
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
注射用萘普生钠
|
注射剂
|
275mg
|
1
|
16.95
|
16.95
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用萘普生钠
|
注射剂
|
275mg
|
1
|
16.8
|
16.8
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
—
|
PL-3100
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
萘普生钠
|
|
—
|
安沃勤;日本住友
|
神经系统;免疫调节;肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统;炎症
|
强直性脊柱炎;滑囊炎;痛经;痛风;幼年型类风湿关节炎;骨关节炎;疼痛;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
COX
|
萘普生
|
IP-890
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
萘普生
|
|
武田
|
赛诺菲
|
炎症;杂类
|
自身炎症性疾病;手术后或创伤后慢性疼痛
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
萘普生
|
PN-400;PN-40020
|
—
|
格兰泰;地平线治疗
|
免疫调节;神经系统;炎症;肌肉骨骼系统
|
强直性脊柱炎;幼年特发性关节炎;骨关节炎;疼痛;类风湿性关节炎
|
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ATP4A;COX
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0807159
|
萘普生胶囊
|
修正药业集团北京修正制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2010-01-19
|
制证完毕-已发批件吉林省 ED185179764CS
|
— |
CYHB2301601
|
萘普生胶囊
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2101291
|
萘普生胶囊
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-25
|
2021-06-16
|
已发件 1014139615535
|
查看 |
CYHB0500442
|
萘普生胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-13
|
2005-12-29
|
已发通知件浙江省
|
— |
CYHB2201263
|
萘普生胶囊
|
广西修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
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