萘普生钠颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月05日
修改日期：2015年06月09日

【药品名称】

通用名称： 萘普生钠颗粒
商品名称：杰捷
英文名称：Naproxen Sodium Granules
汉语拼音：Naipushengna Keli

【成份】

本品主要成份为萘普生钠。
化学名称：α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₁₃NaO₃
分子量：252.25

【性状】

本品为白色或类白色颗粒。

【适应症】

用于风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如：关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎。亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。

【规格】

1g：0.1g(相当于萘普生0.091g)

【用法用量】

口服
(1)成人常用量：
①抗风湿：一次0.25～0.5g(0.5-1袋)，每天早晚各1次，或早晨服0.25g(0.5袋)，晚上服0.5g(1袋)；
②镇痛：首次0.5g(1袋)，以后一次0.25g(0.5袋)，必要时每6～8小时1次；
③痛风性关节炎：首次0.75g(1.5袋)，以后一次0.25g(0.5袋)，每8小时1次，直到急性发作停止；
④痛经：首次0.5g(1袋)，以后必要时0.25g(0.5袋)，每6～8小时1次。
(2)儿童常用量  抗风湿：每日按体重10mg/kg，分2次服。或遵医嘱。

【不良反应】

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣，下肢水肿、胃灼烧感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见。)

【禁忌】

对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】

(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。
(2)对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。
(3)下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。
(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。
(5)饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用
(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。
(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】

2岁以下儿童禁用。

【老年用药】

老年人应慎用。

【药物相互作用】

(1)与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。
(2)与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
(4)本品可抑制钾随尿排泄，使钾的血药浓度升高。
(5)与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，T_1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药物过量】

超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药代动力学】

口服后吸收迅速在胃肠道吸收，食物降低其吸收。给药后1-2小时血药浓度达峰值。本品99%以上都与血浆蛋白结合，表观分布容积为0.16L/Kg。代谢主要在肝脏，95%以原形药和代谢产物由尿中排出。T_1/2约为13小时。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，5g/袋×10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH01912004-2014Z

【批准文号】

国药准字H20040208

【生产企业】

企业名称：内蒙古惠丰药业有限公司
生产地址：呼和浩特市金川开发区金二道七号
邮    编：010080
电    话：0471-3383075
传    真：0471-3383076
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