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萘普生钠

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中萘普生钠的详尽概览。萘普生钠的药理分类为,ATC分类为,目前萘普生钠的国内上市企业有5家,包括浙江车头制药股份有限公司、浙江迪耳药业有限公司等。此外,还有更多关于萘普生钠的基本信息,如国内上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045522
萘普生钠
原料药
浙江车头制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-31
国药准字H33020316
萘普生钠
浙江迪耳药业有限公司
化学药品
国产
2025-04-21
国药准字H20044016
萘普生钠
原料药
浙江天新药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H10890040
萘普生钠
原料药
原料药
上海五洲药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H10900008
萘普生钠
原料药
赤峰制药股份有限公司
化学药品
国产
2010-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
AMCAL ANTI-INFLAMMATORY PAIN RELIEF naproxen sodium 275 mg tablet blister pack
Neo Health (OTC) Pty Ltd
466448
30, 10, 12, 24, 20, 4
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2024-10-30
NEOXEN naproxen sodium 275mg tablet bottle pack
Neo Health (OTC) Pty Ltd
394056
30
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2022-08-18
VIDALIFE NAPREX PERIOD PAIN naproxen sodium 275 mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
356762
12, 24
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2021-03-15
MENTHOLATUM PAIN RELIEF NAPROXEN LIQUID CAPSULES naproxen sodium 275 mg blister pack
Neo Health (OTC) Pty Ltd
339872
10 capsules, 12 capsules, 30 capsules, 24 capsules
Capsule,soft
澳大利亚
Registered
2020-07-21
BLOOMS THE CHEMIST PERIOD PAIN RELIEF naproxen sodium 275mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
135107
12 tablets film coated, 24 tablets film coated
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2007-02-15

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药品中标情况

药品规格: 3496
中标企业: 79
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:100mg
时间:2011-08-31
省份:河北
企业名称:成都锦华药业有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:湖北兴华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
萘普生缓释片
片剂
250mg
10
0.98
9.75
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
湖北
2013-01-15
萘普生钠颗粒
颗粒剂
1g:100mg
10
2.47
24.7
内蒙古惠丰药业有限公司
湖北
2013-01-15
萘普生片
片剂
100mg
100
0.07
7
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
上海
2011-04-26
萘普生栓
栓剂
300mg
2
12.39
24.78
重庆植恩药业有限公司
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司
上海
2011-04-26
萘普生钠片
片剂
275mg
12
1.94
23.304
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
宜昌人福药业有限责任公司
萘普生钠片
220mg
片剂
视同通过
2021-11-26
3类
江苏康缘药业股份有限公司
舒马普坦萘普生钠片
85mg/500mg
片剂
视同通过
2025-05-27
3类
人福普克药业(武汉)有限公司
萘普生钠软胶囊
220mg
胶囊剂
视同通过
2025-04-22
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
萘普生钠
BAY-H-6689
拜耳
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
萘普生
NMI-1182
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX
萘普生
泌尿生殖系统
女性生殖道炎症
查看 查看
COX
萘普生
IP-890
神经系统
查看 查看
COX
萘普生
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0900361
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-10-30
制证完毕-已发批件浙江省 EA227126328CS
查看
CYHB1402020
萘普生钠
浙江车头制药股份有限公司
补充申请
2015-06-23
2017-09-14
制证完毕-已发批件浙江省 1001722310925
查看
Y0401561
萘普生钠
浙江仙居车头制药厂
仿制
6
2004-03-16
2004-11-16
已发件 浙江省
查看
CYHB1307547
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
补充申请
2013-10-15
2014-05-23
制证完毕-已发批件浙江省 1004478019409
Y0304793
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
仿制
6
2003-11-13
2004-06-23
已发批件浙江省 ek352524562cn
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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