萘普生钠
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20044016
|
萘普生钠
|
—
|
原料药
|
浙江天新药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字H20045522
|
萘普生钠
|
—
|
原料药
|
浙江车头制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H10900008
|
萘普生钠
|
—
|
原料药
|
赤峰制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-04-02
|
|
国药准字H10890040
|
萘普生钠
|
原料药
|
原料药
|
上海五洲药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H33020316
|
萘普生钠
|
—
|
原料药
|
浙江迪耳药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
MOTRIFLEX LIQUID GELS naproxen sodium 220 mg capsule blister pack
|
Johnson & Johnson Pacific Pty Ltd
|
311674
|
30, 20, 10
|
Capsule,soft
|
澳大利亚
|
Registered
|
2018-11-19
|
|
NEO HEALTH PERIOD PAIN RELIEF LIQUID CAPSULES naproxen sodium 275mg soft capsules blister pack
|
Neo Health (OTC) Pty Ltd
|
311476
|
24, 12
|
Capsule,soft
|
澳大利亚
|
Registered
|
2018-11-13
|
|
AMCAL PERIOD PAIN RELIEF naproxen sodium 275mg tablet blister pack
|
NOUMED PHARMACEUTICALS PTY LTD
|
222642
|
24 tablets - film coated, 12 tablets - film coated
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2014-04-17
|
|
TRUST NAPROXEN naproxen sodium 275mg tablet blister pack
|
Pharmacor Pty Ltd
|
207745
|
24, 12
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-04-04
|
|
SODEN naproxen sodium 275mg tablet blister pack
|
Southern Cross Pharma Pty Ltd
|
97900
|
Carton containing 2 blisters of 12 tablets each for a total of 24 tablets per pack
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2003-11-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：100mg
- 时间：2011-08-31
- 省份：河北
- 企业名称：成都锦华药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:200mg
- 时间：2016-07-07
- 省份：江西
- 企业名称：湖北兴华制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
萘普生栓
|
栓剂
|
400mg
|
5
|
6.2
|
31.02
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用萘普生钠
|
注射剂
|
275mg
|
1
|
13.68
|
13.68
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
萘普生栓
|
栓剂
|
250mg
|
5
|
2.4
|
12
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
注射用萘普生钠
|
注射剂
|
275mg
|
1
|
16.33
|
16.33
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
注射用萘普生钠
|
注射剂
|
275mg
|
1
|
13.68
|
13.68
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
萘普生
|
NMI-1182
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
—
|
PL-3100
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
|
萘普生钠
|
BAY117031;BAY-117031;BAYH6889;BAYH-6889
|
罗氏
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;美国博士伦公司;钟根堂制药株式会社;格兰泰;利康化工及制药有限公司;大正制药株式会社;拜耳
|
炎症;泌尿生殖系统;杂类
|
痛经;自身炎症性疾病;手术后慢性疼痛;骨关节炎
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
|
萘普生
|
BAY-H006689
|
拜耳
|
拜耳
|
神经系统;肌肉骨骼系统
|
关节痛;肌痛;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
萘普生
|
IP-890
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0900361
|
萘普生钠
|
浙江天新药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
|
2009-10-30
|
制证完毕－已发批件浙江省 EA227126328CS
|
查看 |
|
CYHB1012360
|
萘普生钠
|
浙江天新药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-10-15
|
2011-02-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 EI918385615CS
|
查看 |
|
CYHB1307547
|
萘普生钠
|
浙江天新药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-10-15
|
2014-05-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 1004478019409
|
— |
|
Y0401561
|
萘普生钠
|
浙江仙居车头制药厂
|
仿制
|
6
|
2004-03-16
|
2004-11-16
|
已发件 浙江省
|
查看 |
|
CYHB1402020
|
萘普生钠
|
浙江车头制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-23
|
2017-09-14
|
制证完毕－已发批件浙江省 1001722310925
|
查看 |
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