萘普生钠

本内容旨在为您提供一份详尽的关于萘普生钠的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045522
萘普生钠
原料药
浙江车头制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-31
国药准字H33020316
萘普生钠
原料药
浙江迪耳药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-17
国药准字H10900008
萘普生钠
原料药
赤峰制药股份有限公司
化学药品
国产
2010-04-02
国药准字H20044016
萘普生钠
原料药
浙江天新药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H10890040
萘普生钠
原料药
原料药
上海五洲药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
AMCAL ANTI-INFLAMMATORY PAIN RELIEF naproxen sodium 275 mg tablet blister pack
Neo Health (OTC) Pty Ltd
466448
30, 10, 12, 24, 20, 4
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2024-10-30
ADIRAMEDICA NAPROXEN SODIUM 220 mg film coated tablet blister pack
AdiraMedica Pty Ltd
419010
12, 20, 24, 30, 10
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2023-08-20
PHARMACY CHOICE PERIOD PAIN RELIEF naproxen sodium 275 mg film coated tablet blister pack (new formulation)
NOUMED PHARMACEUTICALS PTY LTD
408356
24 tablets, 30 tablets, 12 tablets, 20 tablets
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2023-05-02
HARMONEX naproxen sodium 275mg tablet blister pack
Sandoz Pty Ltd
343457
12 tablets - film coated, 24 tablets - film coated
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2020-09-14
NEO HEALTH PERIOD PAIN RELIEF LIQUID CAPSULES naproxen sodium 275mg soft capsules blister pack
Neo Health (OTC) Pty Ltd
311476
24, 12
Capsule,soft
澳大利亚
Registered
2018-11-13

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 3211
中标企业: 77
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:100mg
时间:2011-08-31
省份:河北
企业名称:成都锦华药业有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:湖北兴华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用萘普生钠
注射剂
275mg
1
13.9
13.9
山西普德药业有限公司
山西普德药业有限公司
贵州
2018-06-21
萘普生片
片剂
100mg
100
0.13
13.38
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
贵州
2018-06-12
萘普生片
片剂
100mg
100
0.09
9.15
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
贵州
2018-04-11
萘普生胶囊
胶囊剂
125mg
20
0.32
6.42
成都通德药业有限公司
江苏
2018-03-02
萘普生胶囊
胶囊剂
125mg
20
0.43
8.6
广东邦民制药厂有限公司
江苏
2018-03-02

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
宜昌人福药业有限责任公司
萘普生钠片
220mg
片剂
视同通过
2021-11-26
3类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
萘普生钠
BAY-H-6689
拜耳
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
萘普生
武田
赛诺菲
炎症;杂类
自身炎症性疾病;手术后或创伤后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2
萘普生
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
萘普生钠
安沃勤;日本住友
免疫调节;炎症;泌尿生殖系统;神经系统;肌肉骨骼系统
强直性脊柱炎;滑囊炎;痛经;痛风;幼年型类风湿关节炎;骨关节炎;疼痛;类风湿性关节炎
查看 查看
COX
萘普生
IP-890
神经系统
疼痛
查看 查看
COX

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0900361
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-10-30
制证完毕-已发批件浙江省 EA227126328CS
查看
Y0401561
萘普生钠
浙江仙居车头制药厂
仿制
6
2004-03-16
2004-11-16
已发件 浙江省
查看
CYHB1402020
萘普生钠
浙江车头制药股份有限公司
补充申请
2015-06-23
2017-09-14
制证完毕-已发批件浙江省 1001722310925
查看
CYHB1307547
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
补充申请
2013-10-15
2014-05-23
制证完毕-已发批件浙江省 1004478019409
Y0304793
萘普生钠
浙江天新药业有限公司
仿制
6
2003-11-13
2004-06-23
已发批件浙江省 ek352524562cn
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台