萘普生钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:萘普生注射液
商品名称:赛比林
英文名称:Sodium Naproxen Injection
汉语拼音:Naipushengna Zhusheye

【成份】

【性状】

无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗,对于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及腱)的慢性,变性疾病及轻中度疼痛如痛经及中小手术后的止痛等,均有肯定疗效。

【规格】

2ml:0.275g(相当于含萘普生0.25g)

【用法用量】

1 静脉注射:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水20ml,稀释后缓慢注射,注射时间不得少于3分钟。
小儿每公斤体重5mg或遵医嘱;2 静脉滴注:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水100ml,稀释后缓慢滴注,滴注时间不得少于30分钟。
小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

【不良反应】

注射部位可能有烧灼感,另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等,可对症治疗。

【禁忌】

阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.静脉注射及滴注时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感;2.冠心病、心肌炎患者慎用;3.较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象;4.使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药;5.肾功能不全患者应用本品时,应注意观察。

【药物相互作用】

1 本品可加强双香豆素的抗凝血作用;2 丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。

【药理作用】

本品为萘普生盐,1.1g相当于1g萘普生,是非甾体消炎解热镇痛药

【贮藏】

密闭保存。

【批准文号】

国药准字H10900069

【生产企业】

企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
企业简称:阿胶产品科技
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10900069
萘普生钠注射液
2ml:0.275g(相当于含萘普生0.25g)
注射剂
上海上药第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
萘普生钠注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H10900069
2ml:275mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-08

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药品中标情况

药品规格: 3060
中标企业: 76
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:100mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:山东鲁西药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:200mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:湖北兴华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
萘普生缓释片
片剂
500mg
5
2.98
14.9
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
萘普生缓释片
片剂
500mg
10
2.97
29.7
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
萘普生胶囊
胶囊剂
125mg
20
0.25
5
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
湖北
2016-01-29
萘普生胶囊
胶囊剂
200mg
20
0.43
8.6
浙江苏可安药业有限公司
浙江南洋药业有限公司
湖北
2016-01-29
萘普生胶囊
胶囊剂
125mg
20
0.18
3.5
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
萘普生钠
BAY117031;BAY-117031;BAYH6889;BAYH-6889
罗氏
西班牙艾美罗医用药物有限公司;美国博士伦公司;钟根堂制药株式会社;格兰泰;利康化工及制药有限公司;大正制药株式会社;拜耳
炎症;泌尿生殖系统;杂类
痛经;自身炎症性疾病;手术后慢性疼痛;骨关节炎
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COX-1;COX-2
萘普生
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
萘普生
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
萘普生钠
BAY-H-6689
拜耳
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
PL-3100
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX-1;COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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