氨咖黄敏胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年12月24日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

警示语:严重肝肾功能不全者禁用

【药品名称】

通用名称: 氨咖黄敏胶囊
英文名称:Paracetamol, Caffein, Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Capsules
汉语拼音:Ankahuangmin Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克。辅料为:糖粉、糊精、玉米淀粉、色素(胭脂红、果绿)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为着色颗粒和粉末。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;咖啡因中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。每板10粒,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H23022933

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精千鹤制药有限公司
生产地址:黑龙江省鹤岗市高科技工业园区三精路6号
邮政编码:154101
电话号码:0468-3401555
传真号码:0468-3401769
服务热线:400-6365333
网    址:qhzy.sanjing.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 561
  • 国产上市企业数 561
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025421
氨咖黄敏胶囊
复方
胶囊剂
天子福国际药业(江苏)有限公司
化学药品
国产
2011-05-25
国药准字H34023234
氨咖黄敏胶囊
复方
胶囊剂
安徽昌宏制药厂
化学药品
国产
2010-05-10
国药准字H21023386
氨咖黄敏胶囊
复方
胶囊剂
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2015-05-30
国药准字H21023438
氨咖黄敏胶囊
复方
胶囊剂
东陵药业科技(辽宁)有限公司
东陵药业科技(辽宁)有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H22024264
氨咖黄敏胶囊
复方
胶囊剂
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨咖黄敏胶囊
天子福国际药业(江苏)有限公司
国药准字H32025421
co
胶囊剂
中国
已过期
2011-05-25
氨咖黄敏胶囊
安徽昌宏制药有限公司
国药准字H34023234
co
胶囊剂
中国
已过期
2010-05-10
氨咖黄敏胶囊
沈阳同联药业有限公司
国药准字H21023386
co
胶囊剂
中国
已过期
2015-05-30
氨咖黄敏胶囊
东陵药业科技(辽宁)有限公司
国药准字H21023438
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-10
氨咖黄敏胶囊
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
国药准字H22024264
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-11

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药品中标情况

药品规格: 6190
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:辽宁福源药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2014-12-25
省份:上海
企业名称:江西和盈药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿氨咖黄敏颗粒
颗粒剂
5g
9
0.26
2.35
贵州省科晖制药有限公司
山东
2009-12-27
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.06
0.6
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
甘肃
2009-12-23
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.06
0.64
酒泉大得利制药股份有限公司
酒泉大得利制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.15
1.5
锦州九泰药业有限责任公司
锦州九泰药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
氨咖黄敏口服溶液
口服液体剂
60ml
1
21.5
21.5
江西和盈药业有限公司
江西和盈药业有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

0

浙江康恩贝制药股份有限公司

最高降幅

100

浙江康恩贝制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

浙江康恩贝制药股份有限公司

最低降幅

100

浙江康恩贝制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
氨咖黄敏胶囊
浙江康恩贝制药股份有限公司
胶囊剂
12粒/板
2年
2023-12-07
氨咖黄敏胶囊
山西太原药业有限公司
胶囊剂
500粒/盒
2年
2023-12-07
氨咖黄敏胶囊
山西太原药业有限公司
胶囊剂
10粒/板
2年
2023-12-07

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 51
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 23
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0502323
氨咖黄敏胶囊
邢台市人民药业有限公司
2005-10-13
已发件 河北省
CYHB1112152
氨咖黄敏胶囊
辽宁柏德生化药业有限责任公司
补充申请
2012-02-20
2012-10-16
制证完毕-已发批件辽宁省 EW213808349CS
查看
CYHB0601775
氨咖黄敏胶囊
浙江康恩贝制药股份有限公司
补充申请
2006-12-18
2008-04-11
已发通知件浙江省 EW008691412CN
CYHB0811309
氨咖黄敏胶囊
江苏华阳制药有限公司
补充申请
2009-08-17
2011-09-22
制证完毕-已发批件江苏省 EN622934227CS
查看
CYHS0507627
氨咖黄敏胶囊
成都天银制药有限公司
仿制
6
2005-12-12
2007-11-29
制证完毕-已发批件四川省 ET979438475CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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