小儿氨咖黄敏颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月22日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 小儿氨咖黄敏颗粒
汉语拼音:Xiao'er An Ka Huang Min Keli

【成份】

本品为复方制剂,每包含对乙酰氨基酚125毫克、咖啡因7.5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黄5毫克。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为淡黄色的颗粒。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

对乙酰氨基酚125毫克、咖啡因7.5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黄5毫克

【用法用量】

口服。1-5岁:一次0.5包;6-9岁:一次1包;10-14岁:一次1.5包。一日2次,温开水冲服。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;咖啡因中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

复合膜,每包装6克,每盒装10包。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准:WS-10001-(HD-1296)-2003

【批准文号】

国药准字H36021993

【生产企业】

企业名称:江西南昌济生制药厂
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
邮政编码:330115
电话号码:0791-83061160
传真号码:0791-83068420
网址:www.jsyy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020778
小儿氨咖黄敏颗粒
复方
颗粒剂
贵州省科晖制药有限公司
贵州省科晖制药有限公司
化学药品
国产
2019-10-21
国药准字H36021993
小儿氨咖黄敏颗粒
对乙酰氨基酚125毫克、咖啡因7.5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黄5毫克
颗粒剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-24
国药准字H52020841
小儿氨咖黄敏颗粒
复方
颗粒剂
贵州科顿制药有限责任公司
贵州科顿制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿氨咖黄敏颗粒
贵州省科晖制药有限公司
国药准字H52020778
co
颗粒剂
中国
在使用
2019-10-21
小儿氨咖黄敏颗粒
贵州科顿制药有限责任公司
国药准字H52020841
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-21
小儿氨咖黄敏颗粒
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H36021993
125mg/7.5mg/500μg/5mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 6116
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2018-04-03
省份:贵州
企业名称:四川省通园制药集团有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2014-12-25
省份:上海
企业名称:江西和盈药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨咖黄敏片
片剂
co
12
0.1
1.2
深圳海王药业有限公司
深圳海王药业有限公司
广东
2014-10-09
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
500
0.04
20.6
天方药业有限公司
河南天方药业股份有限公司
广东
2014-09-02
氨咖黄敏口服溶液
口服液体剂
80ml
1
19.04
19.04
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
海南
2014-08-08
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.44
5.22
湖北恒安芙林药业股份有限公司
湖北恒安芙林药业股份有限公司
上海
2015-07-02
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.08
0.75
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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