复方氨酚那敏颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月18日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方氨酚那敏颗粒
英文名称:Compound Paracetamol and Chlorphenamine Maleate Granules
汉语拼音:Fufang Anfennamin Keli

【成份】

本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克。辅料为:蔗糖、柠檬黄。

【性状】

本品为着色的可溶性颗粒,味甜。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人,一次1~2袋,一日3次。温水冲服。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;咖啡因中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用复合膜包装,50袋/包

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准 WS-10001-(HD-0256)-2002

【批准文号】

国药准字H51023432

【生产企业】

企业名称:四川迪菲特药业有限公司
生产地址:四川省彭州市外东二环路口
邮政编码:611930
电话号码:028-86958289 86950628
传真号码:028-86957391
网    址:http://www.cdjjzy.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 132
  • 国产上市企业数 132
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023327
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
邯郸市柏林药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-17
国药准字H13024431
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
河北康泰药业有限公司
河北康泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H33022199
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
浙江三生蔓迪药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-10
国药准字H51023766
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
四川菲德力制药有限公司
四川菲德力制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H13023810
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨酚那敏颗粒
浙江三生蔓迪药业有限公司
国药准字H33022199
co
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-10
复方氨酚那敏颗粒
四川菲德力制药有限公司
国药准字H51023766
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-17
复方氨酚那敏颗粒
河北九汇医药制造有限公司
国药准字H13024235
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-20
复方氨酚那敏颗粒
四平正和制药有限公司
国药准字H22024840
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-30
复方氨酚那敏颗粒
河北万岁药业有限公司
国药准字H13023633
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格: 6076
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:兰州佛慈制药股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2014-12-25
省份:上海
企业名称:江西和盈药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.05
0.63
江苏涟水制药有限公司
江苏涟水制药有限公司
福建
2016-01-05
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.05
0.49
山西皇城相府药业股份有限公司
山西皇城相府药业股份有限公司
福建
2016-01-05
氨咖黄敏口服溶液
口服液体剂
10ml
10
2.9
29.03
江西和盈药业有限公司
四川
2016-06-21
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
500
0.67
333.3
安徽东盛友邦制药有限公司
湖北
2017-05-17
氨咖黄敏片
片剂
co
200
0.16
31.36
吉林市鹿王制药股份有限公司
吉林市鹿王制药股份有限公司
宁夏
2017-03-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 22
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701257
复方氨酚那敏颗粒
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
补充申请
2007-10-25
2013-02-25
在审评审批中
查看
CYHB0600861
复方氨酚那敏颗粒
广西亿康药业股份有限公司
补充申请
2006-09-14
2006-04-11
待审评
查看
CYHB0811963
复方氨酚那敏颗粒
江西赣南海欣药业股份有限公司
补充申请
2009-04-23
2009-10-13
制证完毕-已发批件江西省 EA227062287CS
CYHB2101828
复方氨酚那敏颗粒
保定九汇医药制造有限公司
补充申请
2021-09-14
2021-10-25
已发件 1053127382035
查看
Y0304453
复方氨酚那敏颗粒
四川长威制药有限公司
2004-02-23
已发批件四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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