复方阿司匹林片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 水杨酸与其衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:复方阿司匹林片
英文名称:Compound Aspirin Tablets
汉语拼音:Fufang Asipilin Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服,成人:一次1~2片,1日3次饭后服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1 与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。
再则胃肠道副作用(包括溃疡和出血)却增加;此外,由于对血小板聚集的抑制作用加强,还可以增加其他部位出血的危险。
本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能;2 与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险;3 与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危险;4 尿碱化药(碳酸氢钠等)、抗酸药(长期大量应用)可增加本品自尿中排泄,使血药浓度下降。
但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物,又可使本品血药浓度升高到毒性水平。
碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,但可引起代谢性酸中毒,不仅能使血药浓度降低,而且使本品透入脑组织中的量增多,从而增加毒性反应;5 尿酸化药可减低本品的排泄,使其血药浓度升高。
本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高,毒性反应增加6 糖皮质激素(简称激素)可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时增加本品的剂量。
本品与激素长期同用,龙其是大量应用时,有增加胃肠溃疡和出血的危险性,为此,目前临床上不主张将此二种药物同时应用;7 胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速;8 与甲氨蝶呤(MTX)同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而增加毒性反应;9 丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低;当水杨酸盐的血药浓度50μg/ml时即明显降低,100~150μg/ml时更甚。
此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【批准文号】
-
国药准字H11020571
【生产企业】
-
企业名称:北京市永康药业有限公司
企业简称:北京市永康药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H44024106
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复方乙酰水杨酸片
|
—
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片剂
|
广东南国药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-03
|
国药准字H11020950
|
复方阿司匹林片
|
乙酰水杨酸0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
|
片剂
|
北京市燕京药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-25
|
国药准字H41022776
|
复方乙酰水杨酸片
|
阿司匹林0.22g、非那西丁0.15g,咖啡因35mg
|
片剂
|
安阳市华安药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H23021892
|
复方乙酰水杨酸片
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每片含阿司匹林220mg,非那西丁150mg,咖啡因35mg。
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片剂
|
龙晖药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
|
国药准字H45021419
|
复方乙酰水杨酸片
|
—
|
片剂
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方乙酰水杨酸片
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字H44024106
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-03
|
复方阿司匹林片
|
北京市燕京药业有限公司
|
国药准字H11020950
|
220mg/150mg/35mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-25
|
复方乙酰水杨酸片
|
安阳市华安药业有限责任公司
|
国药准字H41022776
|
220mg/150mg/35mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
复方乙酰水杨酸片
|
龙晖药业有限公司
|
国药准字H23021892
|
220mg/150mg/35mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
复方乙酰水杨酸片
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
国药准字H45021419
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2201319
|
复方乙酰水杨酸片
|
东陵药业科技(辽宁)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2200502
|
复方乙酰水杨酸片
|
国九堂山东阿胶有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-17
|
2022-04-06
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
Y0404705
|
复方乙酰水杨酸片
|
通化东宝五药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-07
|
2004-12-16
|
已发件 吉林省
|
查看 |
CYHB0700254
|
复方乙酰水杨酸片
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-04-30
|
已发批件辽宁省 ET283489324CN
|
— |
CYHB2401816
|
复方乙酰水杨酸片
|
海外制药(镇赉)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-05
|
—
|
—
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20160755
|
食物对试验药在健康受试者体内单次给药的药代动力学影响的开放、随机、交叉的I期临床试验
|
复方阿司匹林片
|
晚期恶性实体肿瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
上海奥奇医药科技有限公司
|
上海市徐汇区中心医院
|
2016-10-11
|
CTR20140362
|
试验药在晚期实体瘤患者中单次和多次口服给药的 Ⅰ期临床试验
|
复方阿司匹林片
|
晚期恶性实体肿瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
上海奥奇医药科技有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
2015-01-12
|
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