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小儿氨酚黄那敏颗粒

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中小儿氨酚黄那敏颗粒的详尽概览。小儿氨酚黄那敏颗粒的药理分类为解热镇痛、抗炎、抗风湿药,ATC分类为酰苯胺类,目前小儿氨酚黄那敏颗粒的国内上市企业有307家,包括赤峰蒙欣药业有限公司、贵州君之堂制药有限公司等。此外,还有更多关于小儿氨酚黄那敏颗粒的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年07月03日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 小儿氨酚黄那敏颗粒
英文名称:Pediatric Paracetamol,Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules
汉语拼音:Xiao'er Anfen Huang Namin Keli

【成份】

本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。辅料为:蔗糖、食用香精。

【性状】

本品为白色、类白色、淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

对乙酰氨基酚0.125克、人工牛黄5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克。

【用法用量】

温水冲服。儿童用量见下表。
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(袋) 一日次数
1-3 10-15 0.5-1 一日3次
4-6 16-21 1-1.5
7-9 22-27 1.5-2
10-12 28-32 2-2.5

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本药品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用复合膜;每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0214)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H14023014

【生产企业】

企业名称:山西旺龙神农药业有限公司Shanxi Wanglong Shennong Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:山西省侯马经济技术开发区文明路589号
邮政编码:043000
电话号码:0357-4097228
传真号码:0357-4097226
热线电话:400-0357-555
网    址:http://www.wanglongpharm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 307
  • 国产上市企业数 307
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055960
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
蚌埠丰原涂山制药有限公司
蚌埠丰原涂山制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-21
国药准字H15021407
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚125mg、马来酸氯苯那敏0.5mg、人工牛黄5mg
颗粒剂
赤峰蒙欣药业有限公司
赤峰蒙欣药业有限公司
化学药品
国产
2025-04-28
国药准字H52020575
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
贵州君之堂制药有限公司
贵州盛世龙方制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H43021996
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg
颗粒剂
福寿堂制药有限公司
福寿堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-02
国药准字H34022148
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
宿州亿帆药业有限公司
宿州亿帆药业有限公司
化学药品
国产
2025-02-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿氨酚黄那敏颗粒
赤峰蒙欣药业有限公司
国药准字H15021407
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2025-04-28
小儿氨酚黄那敏颗粒
贵州盛世龙方制药股份有限公司
国药准字H52020575
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2021-01-15
小儿氨酚黄那敏颗粒
福寿堂制药有限公司
国药准字H43021996
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-02
小儿氨酚黄那敏颗粒
蚌埠丰原涂山制药有限公司
国药准字H20055960
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2025-04-21
小儿氨酚黄那敏颗粒
宿州亿帆药业有限公司
国药准字H34022148
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2025-02-17

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药品中标情况

药品规格: 8411
中标企业: 221
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:125mg/5mg/500μg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:上海世康特制药有限公司
最高中标价0
规格:125mg/5mg/500μg
时间:2023-01-10
省份:山东
企业名称:福寿堂制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
125mg/5mg/500μg
6
4.3
25.82
安琪酵母股份有限公司药业分公司
湖北
2013-01-15
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
125mg/5mg/500μg
12
0.36
4.35
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
山西
2011-06-04
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
125mg/5mg/500μg
12
0.09
1.116
山西立业制药有限公司
立业制药股份有限公司
云南
2010-12-22
小儿氨酚黄那敏片
片剂
125mg/5mg/500μg
24
0.08
1.9
上海世康特制药有限公司
上海世康特制药有限公司
云南
2011-06-30
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
125mg/5mg/500μg
10
0.76
7.65
康普药业股份有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 94
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 75
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1204084
小儿氨酚黄那敏颗粒
上海健坤制药有限公司
补充申请
2012-10-10
2013-05-31
制证完毕-已发批件上海市 1030946184702
查看
CYHB0602209
小儿氨酚黄那敏颗粒
江西中兴汉方药业有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-02-18
制证完毕-已发批件江西省 ET541452499CN
查看
CYHB0601252
小儿氨酚黄那敏颗粒
河北环海药业有限公司
补充申请
2006-11-14
2007-05-15
已发批件河北省 ET283360954CN
查看
CYHS0604276
小儿氨酚黄那敏颗粒
武汉双龙药业有限公司
仿制
6
2006-08-08
2009-06-18
制证完毕-已发批件湖北省 EI618288031CN
查看
CYHB0600022
小儿氨酚黄那敏颗粒
河北国金药业有限责任公司
补充申请
2006-03-22
2006-08-31
制证完毕-已发批件河北省 EU174182144CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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