小儿氨酚黄那敏颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年07月03日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 小儿氨酚黄那敏颗粒
英文名称:Pediatric Paracetamol,Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules
汉语拼音:Xiao'er Anfen Huang Namin Keli

【成份】

本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。辅料为:蔗糖、食用香精。

【性状】

本品为白色、类白色、淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

对乙酰氨基酚0.125克、人工牛黄5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克。

【用法用量】

温水冲服。儿童用量见下表。
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(袋) 一日次数
1-3 10-15 0.5-1 一日3次
4-6 16-21 1-1.5
7-9 22-27 1.5-2
10-12 28-32 2-2.5

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本药品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用复合膜;每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0214)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H14023014

【生产企业】

企业名称:山西旺龙神农药业有限公司Shanxi Wanglong Shennong Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:山西省侯马经济技术开发区文明路589号
邮政编码:043000
电话号码:0357-4097228
传真号码:0357-4097226
热线电话:400-0357-555
网    址:http://www.wanglongpharm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 308
  • 国产上市企业数 308
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36022283
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g;人工牛黄5mg;马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
江西九连山药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H13023439
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
石家庄宇惠制药有限公司
石家庄宇惠制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-25
国药准字H62021116
小儿氨酚黄那敏颗粒
每袋含对乙酰氨基酚125mg、人工牛黄5mg、马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H36022015
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
江西仁齐制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H36022390
小儿氨酚黄那敏颗粒
每袋含对乙酰氨基酚0.125g;人工牛黄5mg;马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
江西南昌制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-09

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿氨酚黄那敏颗粒
丽彩甘肃西峰制药有限公司
国药准字H62021116
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-09
小儿氨酚黄那敏颗粒
江西仁齐制药有限公司
国药准字H36022015
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-29
小儿氨酚黄那敏颗粒
江西南昌制药有限公司
国药准字H36022390
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-09
小儿氨酚黄那敏颗粒
洛阳新春都生物制药有限公司
国药准字H41024665
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-26
小儿氨酚黄那敏颗粒
宁夏启元国药有限公司
国药准字H64020242
125mg/5mg/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-14

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 7107
中标企业: 219
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:125mg/5mg/500μg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:四川彩虹制药有限公司
最高中标价0
规格:125mg/5mg/500μg
时间:2023-01-10
省份:山东
企业名称:福寿堂制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
co
10
0.38
3.767
康普药业股份有限公司
河北
2010-11-30
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
co
12
0.75
9
华北制药股份有限公司
北京
2010-10-30
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
co
10
0.3
2.95
辽宁可济药业有限公司
江西
2010-07-16
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
6g
6
4.6
27.57
安琪酵母股份有限公司药业分公司
江苏
2010-04-08
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
co
12
0.38
4.6
山西澳迩药业有限公司
山西
2008-12-22

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 91
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 71
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1204084
小儿氨酚黄那敏颗粒
上海健坤制药有限公司
补充申请
2012-10-10
2013-05-31
制证完毕-已发批件上海市 1030946184702
查看
CYHB0602209
小儿氨酚黄那敏颗粒
江西中兴汉方药业有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-02-18
制证完毕-已发批件江西省 ET541452499CN
查看
CYHB0601125
小儿氨酚黄那敏颗粒
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2006-08-10
2007-03-14
已发批件广东省 ES544405263CN
查看
CYHB0601252
小儿氨酚黄那敏颗粒
河北环海药业有限公司
补充申请
2006-11-14
2007-05-15
已发批件河北省 ET283360954CN
查看
CYHS0604276
小儿氨酚黄那敏颗粒
武汉双龙药业有限公司
仿制
6
2006-08-08
2009-06-18
制证完毕-已发批件湖北省 EI618288031CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台